1、工作職責(zé)：

1）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件編制；

2）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)培訓(xùn)工作；

3）負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的驗證工作的組織實施，包括方案的起草、報告的整理；

4) 負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)文件的起草、審核；

5) 研究并跟蹤最新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，處理標(biāo)準(zhǔn)符合性相關(guān)問題。

2、任職要求：

1）醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械類、電氣類或電子類相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；

2）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄、ISO13485、GBT 42061法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；

3）具有2年以上生產(chǎn)型企業(yè)的實際質(zhì)量管理經(jīng)驗；

4）具有醫(yī)療器械注冊/生產(chǎn)現(xiàn)場核查的工作經(jīng)歷；

5）具有成功搭建醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗；

6）有很好的協(xié)調(diào)、溝通語言表達(dá)能力，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具有原則性；

7）具有較強(qiáng)的抗壓、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)能力；

8）有志于在醫(yī)療器械咨詢行業(yè)長期發(fā)展。

福利待遇：底薪+五險一金+提成+滿勤+13薪/14薪+年終分紅+國家法定節(jié)假日+生日福利+公司團(tuán)建旅游；

薪資待遇：6000-8000+