任職資格:
1. 統(tǒng)招本科以上學歷,醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2. 5 年以上臨床試驗從業(yè)經(jīng)驗,3 年以上項目管理經(jīng)驗,大藥企經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 具有比較豐富的法規(guī)知識和專業(yè)領(lǐng)域知識,熟悉藥品臨床試驗及 ICH,GCP 等的相關(guān)
法規(guī)。并有相關(guān)的培訓經(jīng)歷和證書,可培訓項目團隊和。
4. 對臨床試驗的項目管理具有深刻的認識,熟悉臨床試驗流程。
5. 能夠熟練的閱讀英文文獻,具有清晰的書面和口頭表達能力,熟練應(yīng)用各種 Microsoft
office 軟件。具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,具有很強的執(zhí)行力。
6. 具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,團隊協(xié)作精神,有效的時間管理技巧,根據(jù)工作需要進行出差
崗位職責:
1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略和管理層目標,展開項目管理部的管理,項目管理部的管理目標要根據(jù)公
司的管理目標展開。
2. 負責開展臨床試驗的項目管理工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作規(guī)
程和臨床試驗相關(guān)法規(guī)進行。
3. 對所負責的研究項目進行全面的質(zhì)量控制與費用管理,及時高效的與項目相關(guān)的內(nèi)外部
人員進行溝通和協(xié)調(diào),確保臨床試驗順利開展。
4. 定期審查臨床項目,以確保符合研究時間表,資源在預算內(nèi),質(zhì)量可控。預測項目層面
的風險、進行風險管理,并提供緩解計劃。對項目質(zhì)量負責。
5. 指導項目工作開展,提高監(jiān)察員的工作效率。
6. 人員培養(yǎng)按照梯隊進行,做好團隊的梯隊發(fā)展建設(shè)。