更新于 12月24日

質(zhì)量總監(jiān)

2萬-2.5萬

職位描述

IVD質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理QA

職責(zé)描述:

1. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì):

- 培訓(xùn)和管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成員,確保團(tuán)隊(duì)具備必要的技能和資質(zhì)。

- 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員,確保他們了解并遵守公司的質(zhì)量管理政策和程序。

2. 制定質(zhì)量管理策略:

- 根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求和公司目標(biāo),制定和更新質(zhì)量管理策略。

- 確保質(zhì)量管理策略與公司的戰(zhàn)略方向相一致,并有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

3. 管理質(zhì)量體系:

- 確保公司的質(zhì)量管理體系符合ISO和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

- 審查和更新質(zhì)量管理程序,以確保其有效性和及時(shí)性。

4. 產(chǎn)品質(zhì)量控制:

- 確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的質(zhì)量控制措施得到執(zhí)行,并持續(xù)改進(jìn)。

- 配合研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì),確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到或超越客戶期望。

5. 監(jiān)督質(zhì)量問題解決:

- 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)進(jìn)行質(zhì)量問題的調(diào)查和解決,確保及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。

- 分析質(zhì)量問題的根本原因,并提出改進(jìn)建議,以防止類似問題再次發(fā)生。

6. 合規(guī)性管理:

- 確保公司產(chǎn)品符合國際和國內(nèi)的法規(guī)要求,包括但不限于FDA、CE認(rèn)證等。

- 協(xié)助監(jiān)管部門進(jìn)行審計(jì)和檢查,并跟進(jìn)執(zhí)行改進(jìn)建議。

7. 質(zhì)量報(bào)告和溝通:

- 定期向高級管理層和相關(guān)部門匯報(bào)質(zhì)量績效和問題,提供決策支持和建議。

- 與客戶、供應(yīng)商和合作伙伴溝通,建立良好的質(zhì)量關(guān)系,并解決相關(guān)質(zhì)量問題。

8. 持續(xù)改進(jìn):

- 主導(dǎo)公司的質(zhì)量改進(jìn)倡議,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)文化的建立和發(fā)展。

- 定期評估質(zhì)量管理體系的有效性,并提出改進(jìn)建議,以提高整體質(zhì)量水平。


工作地點(diǎn)

江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司

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