更新于 1月1日

醫(yī)療器械注冊(cè)主管

8千-1萬(wàn)

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;
3、與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;
4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;
5、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息;
6、定期匯報(bào)工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。

職位福利:五險(xiǎn)、包吃、節(jié)日福利 單休

工作地點(diǎn)

吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

王先生/人事經(jīng)理

立即溝通
吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2021年,坐落于歷史悠久、風(fēng)景優(yōu)美的”春城”公司占地60000平方米,生產(chǎn)車(chē)間達(dá)面積5000多平方米,其中十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間3000多平方米,倉(cāng)儲(chǔ)面積2000多平方米?,F(xiàn)有員工158人,其中有研發(fā)教授15人,工程技術(shù)人員25人。博士3人,研究生8人、大學(xué)本科20人,大專10人,初級(jí)技術(shù)人員10余人。企業(yè)設(shè)有技術(shù)部、研發(fā)部、綜合實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、營(yíng)銷(xiāo)中心、儀器儀表室與生產(chǎn)管理系統(tǒng)。廠區(qū)綠化優(yōu)美、生產(chǎn)環(huán)境整潔、廠房設(shè)施規(guī)范、工藝流程合理、設(shè)備儀器先進(jìn),實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)專業(yè)化、管理現(xiàn)代化。企業(yè)在倡導(dǎo)“以人和科技為本,質(zhì)量和服務(wù)為先”的理念下,匯集醫(yī)藥行業(yè)、科研院所、高等院校、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的技術(shù)精英,組成今天實(shí)力強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)。其中,長(zhǎng)期合作的臨床科研單位有吉林大學(xué)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)、溫州醫(yī)科大學(xué)、吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)、長(zhǎng)春市婦產(chǎn)科醫(yī)院、吉林省腫瘤醫(yī)院等。公司銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的二百多個(gè)城市,公司和廣州白云山藥業(yè)集團(tuán),吉林修正藥業(yè)集團(tuán)、三九藥業(yè)集團(tuán)精誠(chéng)合作。公司主要生產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械,產(chǎn)品包括:敷料凝膠類(lèi)、貼劑類(lèi)、洗液類(lèi)、噴劑類(lèi)等系列產(chǎn)品。六十余種新械字號(hào)產(chǎn)品將陸續(xù)投放市場(chǎng)。同時(shí)為了適應(yīng)即將實(shí)施的的醫(yī)療器械GMP規(guī)范的需要,公司在車(chē)間設(shè)計(jì)及相關(guān)配套設(shè)施上嚴(yán)格參照藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn),從高起點(diǎn)、嚴(yán)要求組織實(shí)施凈化車(chē)間的建造,現(xiàn)有的凈化車(chē)間在未來(lái)五到十年內(nèi),在省內(nèi)都能保持一個(gè)較高的生產(chǎn)技術(shù)水平。無(wú)論是企業(yè)資金技術(shù)人才包括我們的經(jīng)營(yíng)占地配置,和現(xiàn)代生產(chǎn)要素,打通產(chǎn)業(yè)上中下游的各個(gè)環(huán)節(jié),催生新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式,促進(jìn)跨國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈融合,開(kāi)拓新產(chǎn)業(yè)發(fā)展新空間。引導(dǎo)龍頭企業(yè)利用技術(shù)先進(jìn)、實(shí)力雄厚等優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)研發(fā)投入和成果轉(zhuǎn)化,提升技術(shù)裝備水平,致力解決關(guān)鍵品種、關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵設(shè)備等問(wèn)題,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化國(guó)家重點(diǎn)龍頭企業(yè),帶動(dòng)全國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),我們立志于打造上市企業(yè)。
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