崗位職責:
1、負責按照項目純化生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作SOP進行純化生產(chǎn)及相關工作;
2、負責按照GMP要求填寫純化批生產(chǎn)記錄及其他日常輔助記錄;
3、負責純化車間生產(chǎn)環(huán)境、相關設備、儀器等清潔、管理與維護;
4、配合完成純化生產(chǎn)相關設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作。
5、負責相關崗位的設備清潔、日常維護保養(yǎng)及純化車間日常維護工作;
6、參與純化生產(chǎn)相關的GMP文件起草、修訂等工作。
任職資格:
1、生物技術、生化技術、制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、有純化過程控制、工藝放大工作經(jīng)驗或生物醫(yī)藥純化工作經(jīng)驗2年或以上者優(yōu)先考慮。
3、熟練掌握AKTA層析系統(tǒng)(必須)及其他相關設備的操作;
4、熟悉抗體純化工藝流程、各類層析技術及填料性質(zhì),熟悉GMP法規(guī)要求;
5、有一定的GMP文件管理經(jīng)驗,具備工藝文件編寫能力;
6、工作踏實、有較強的責任心和主動性、具有良好的團隊協(xié)作精神;
7、具備一定的英語讀寫能力,熟練掌握word、excel等常用辦公軟件;
職位福利:五險一金、年終分紅、全勤獎、項目獎金、周末雙休、出差補貼、朝九晚五、無官僚風氣