1.負(fù)責(zé)按照檢驗(yàn)規(guī)程對原輔材料、半成品或成品、驗(yàn)證樣品等的化學(xué)、初始污染菌檢測、無菌檢測,按要求填寫檢驗(yàn)原始記錄并出具報(bào)告。
2. 定期進(jìn)行潔凈室環(huán)境監(jiān)測(包括溫濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃粒子、沉降菌及物體表面菌等),定期進(jìn)行純化水的全性能檢測。
3. 輔助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程的編寫與修訂工作,熟練使用實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與測量裝置、設(shè)備并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)(氣相色譜、蒸汽滅菌設(shè)備、超凈工作臺(tái)、生物安全柜等)。
4. 參與微生物、無菌相關(guān)方法驗(yàn)證工作,如純化水微生物限度、無菌、初始污染菌等檢測方法及驗(yàn)證。
5.化學(xué)試劑的配制、工作用培養(yǎng)基的制備、培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)等,負(fù)責(zé)菌種的傳代、保存與使用工作;
6.負(fù)責(zé)無菌及微生物檢驗(yàn)室的安全管理工作;
7.環(huán)氧乙烷殘留檢測;
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、生物、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,2年以上醫(yī)藥、生物、醫(yī)療等行業(yè)無菌檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉無菌操作、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測、工藝用水/工藝用氣檢測等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
3、熟練掌握微生物實(shí)驗(yàn)操作,具有微生物檢測或無菌檢驗(yàn)員證書、化學(xué)品安全證書者優(yōu)先;
4、熟練使用辦公軟件和檢驗(yàn)設(shè)備,熟練掌握無菌操作、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測、工藝用水/工藝用氣等操作技能;
5、具有醫(yī)療器械生化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、工作認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng),能夠積極配合主管人員準(zhǔn)確高效地完成實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、大牛帶隊(duì)、周末雙休、出差補(bǔ)貼、無官僚風(fēng)氣
職位亮點(diǎn):五險(xiǎn)一金周末雙休績效獎(jiǎng)金大牛帶隊(duì)團(tuán)隊(duì)氣氛