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更新于 6月12日

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舉報(bào)

QC主管

9千-1.3萬(wàn)

連云港海州區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

仿制藥固體制劑理化及儀器分析微生物檢測(cè)QC檢驗(yàn)室日常管理研發(fā)分析方法轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)歷QC日常檢驗(yàn)工作與偏差調(diào)查

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日常工作的統(tǒng)籌管理

2.實(shí)驗(yàn)室籌建階段所有儀器設(shè)備選型及URS的編寫(xiě)與確認(rèn)

3.實(shí)驗(yàn)室籌建階段試劑耗材的統(tǒng)計(jì)與采購(gòu)申請(qǐng)的提報(bào)、并組織到貨驗(yàn)收

4.實(shí)驗(yàn)室理化、文控、微生物組日常的工作安排與工作進(jìn)度跟蹤。

5.負(fù)責(zé)對(duì)接研發(fā)做好新品種分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)工作，起草相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及取樣計(jì)劃等文件。

6.負(fù)責(zé)起草編寫(xiě)QC部門(mén)日常管理文件、通用操作標(biāo)準(zhǔn)、通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以及日常文件的修訂升級(jí)審核工作。

7.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室日常儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、送外計(jì)量、校驗(yàn)及故障排查。

7.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室日常檢驗(yàn)工作的執(zhí)行與檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的OOS/OOT/AD的跟蹤調(diào)查及CAPA的制定。

8.負(fù)責(zé)配合廠家工程師做好檢驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備的首次3Q驗(yàn)證和后續(xù)的周期性驗(yàn)證工作。

9.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室日常團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人員的內(nèi)部培訓(xùn)，包括但不限于人員的招聘、考核、在職員工的培訓(xùn)、崗位調(diào)動(dòng)、儲(chǔ)備人才的培養(yǎng)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)

10.檢驗(yàn)室日常工作匯報(bào)及配合投資人參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)的講解工作

11.配合生產(chǎn)、質(zhì)量、工程等部門(mén)做好相應(yīng)的取樣、環(huán)境監(jiān)測(cè)、自檢、偏差調(diào)查、校驗(yàn)計(jì)量、儀器維保等工作。

任職資格：

1.年齡26~40之間，性別不限。

2.有藥品生產(chǎn)企業(yè)QC崗位工作經(jīng)驗(yàn)不少于5年，具有QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷不少于2年。

3.精通高效液相、氣相、紫外、紅外等精密儀器的使用和日常各類(lèi)原輔料、包材、制藥用水等的檢驗(yàn)操作

4.有良好的溝通表達(dá)能力，善于統(tǒng)籌規(guī)劃，能夠安排好本部門(mén)各個(gè)組的工作內(nèi)容及相關(guān)配合協(xié)調(diào)工作。

5.有良好的組織協(xié)調(diào)能力，能夠?qū)ぷ鬟M(jìn)度和任務(wù)量做合理預(yù)判，協(xié)調(diào)采購(gòu)、工程、驗(yàn)證等多方便的工作，保證檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行。

6.有成熟的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，善于發(fā)現(xiàn)部門(mén)內(nèi)部的人員特別與優(yōu)勢(shì)，知人善任，及時(shí)溝通解決團(tuán)隊(duì)內(nèi)部矛盾，合理安排工作，維護(hù)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力。

7.有明確的目標(biāo)感和執(zhí)行力，對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)能夠快速拆解合理分配，使命必達(dá)。

8.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，對(duì)于需要其他部門(mén)協(xié)作完成的工作可以積極主動(dòng)溝通，通力協(xié)作配合。