1.8參與藥物警戒制度、規(guī)程文件的起草、修訂；及時(shí)對文件目錄進(jìn)行更新；與質(zhì)量中心對接文件管理。記錄、數(shù)據(jù)審核。對藥物警戒活動(dòng)產(chǎn)生的記錄與數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)完整性檢查。 1.9藥物警戒偏差、變更、CAPA管理。負(fù)責(zé)審核藥物警戒相關(guān)的偏差、變更、整改預(yù)防措施等報(bào)告，確保實(shí)施過程滿足藥物警戒相關(guān)管理規(guī)程、公司質(zhì)量體系相關(guān)制度及藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的要求；參與疑似藥品安全信息的調(diào)查、聚集性信號的調(diào)查。

1.10完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

2任職要求 2.1藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 2.2有一定的相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 2.3熟悉國家藥品質(zhì)量管理、藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則; 2.4具備開展藥物警戒活動(dòng)所需知識和技能 2.5接受過與GMP、GVP相關(guān)的培訓(xùn)。