崗位職責(zé):
1.協(xié)助生產(chǎn)部制訂固體車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)固制劑車(chē)間原、輔料預(yù)處理、配制、涂布、內(nèi)包裝、外包裝、清潔消毒等崗位的現(xiàn)場(chǎng)管理;
3.負(fù)責(zé)制劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理;對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄、表格的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
4.與工程設(shè)備、質(zhì)控、研發(fā)等部門(mén)配合完成廠房工藝、設(shè)備等驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下,確保本部門(mén)按GMP等法規(guī)要求保質(zhì)、保量地完成制劑生產(chǎn)和包裝任務(wù);
5.接受生產(chǎn)部下達(dá)給制劑車(chē)間的生產(chǎn)指令、包裝指令,并組織生產(chǎn)和包裝;
6.負(fù)責(zé)檢查本車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生清潔狀況,每日每班不少于兩次對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡查,檢查生產(chǎn)工藝級(jí)衛(wèi)生執(zhí)行情況;
7.負(fù)責(zé)對(duì)制劑生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)進(jìn)行工藝管理、記錄管理、批號(hào)管理、清潔與清場(chǎng)管理、生產(chǎn)秩序管理、狀態(tài)管理、標(biāo)簽管理、拼箱管理等;
8.負(fù)責(zé)領(lǐng)用物料的復(fù)核工作、中間站及中測(cè)站的管理,負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單的填寫(xiě),負(fù)責(zé)原、輔料預(yù)處理、配制、制粒、整粒、總混、壓片、包衣、膠囊充填、顆粒包裝、鋁塑包裝等現(xiàn)場(chǎng)管理;
9.負(fù)責(zé)每天的設(shè)備安全檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并協(xié)調(diào)設(shè)備部門(mén)處理;
10.領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。
任職要求:
1.制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷;
2.三年以上從事貼劑等制劑生產(chǎn)工作經(jīng)歷、一年以上管理經(jīng)歷,熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)章并具備較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)、良好的質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí),熟悉藥品生產(chǎn)的工藝流程和主要設(shè)備的性能,較強(qiáng)的組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃的能力,具有良好的生產(chǎn)管理、成本管理、質(zhì)量管理等實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn);受過(guò)相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)。
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