更新于 12月25日

制劑車(chē)間主任

8千-1.5萬(wàn)

職位描述

生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證化學(xué)藥原料藥仿制藥

崗位職責(zé):


1.協(xié)助生產(chǎn)部制訂固體車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;


2.負(fù)責(zé)固制劑車(chē)間原、輔料預(yù)處理、配制、涂布、內(nèi)包裝、外包裝、清潔消毒等崗位的現(xiàn)場(chǎng)管理;


3.負(fù)責(zé)制劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理;對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄、表格的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);


4.與工程設(shè)備、質(zhì)控、研發(fā)等部門(mén)配合完成廠房工藝、設(shè)備等驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下,確保本部門(mén)按GMP等法規(guī)要求保質(zhì)、保量地完成制劑生產(chǎn)和包裝任務(wù);


5.接受生產(chǎn)部下達(dá)給制劑車(chē)間的生產(chǎn)指令、包裝指令,并組織生產(chǎn)和包裝;


6.負(fù)責(zé)檢查本車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生清潔狀況,每日每班不少于兩次對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡查,檢查生產(chǎn)工藝級(jí)衛(wèi)生執(zhí)行情況;


7.負(fù)責(zé)對(duì)制劑生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)進(jìn)行工藝管理、記錄管理、批號(hào)管理、清潔與清場(chǎng)管理、生產(chǎn)秩序管理、狀態(tài)管理、標(biāo)簽管理、拼箱管理等;


8.負(fù)責(zé)領(lǐng)用物料的復(fù)核工作、中間站及中測(cè)站的管理,負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單的填寫(xiě),負(fù)責(zé)原、輔料預(yù)處理、配制、制粒、整粒、總混、壓片、包衣、膠囊充填、顆粒包裝、鋁塑包裝等現(xiàn)場(chǎng)管理;


9.負(fù)責(zé)每天的設(shè)備安全檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并協(xié)調(diào)設(shè)備部門(mén)處理;


10.領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。


任職要求:


1.制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷;


2.三年以上從事貼劑等制劑生產(chǎn)工作經(jīng)歷、一年以上管理經(jīng)歷,熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)章并具備較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)、良好的質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí),熟悉藥品生產(chǎn)的工藝流程和主要設(shè)備的性能,較強(qiáng)的組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃的能力,具有良好的生產(chǎn)管理、成本管理、質(zhì)量管理等實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn);受過(guò)相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)。


工作地點(diǎn)

產(chǎn)發(fā)園區(qū)·產(chǎn)發(fā)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)谷(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

劉文飛/人事經(jīng)理

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山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月,是一家以醫(yī)藥研發(fā)為主,涵蓋研發(fā)、委托生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)業(yè)現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司基于團(tuán)隊(duì)所擁有藥物研究與開(kāi)發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn),通過(guò)詳細(xì)的項(xiàng)目調(diào)研與市場(chǎng)考察,利用線(xiàn)上線(xiàn)下多渠道數(shù)據(jù)資源,合理布局產(chǎn)品管線(xiàn),謹(jǐn)慎篩選特色品種,確立研發(fā)管線(xiàn)及研發(fā)項(xiàng)目。公司十分重視新品種的開(kāi)發(fā),在新品種研發(fā)方面持續(xù)投入,建有一支高素質(zhì)的研發(fā)人才隊(duì)伍。
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