崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的一般理化性質(zhì)檢測(cè)(pH、UV含量、滲透壓、不溶性微粒、性狀、支原體、細(xì)菌內(nèi)毒素、薄層色譜、紅外等),檢驗(yàn)記錄撰寫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和歸檔,保障其完整性和規(guī)范性;對(duì)質(zhì)量異常情況及時(shí)反饋;對(duì)相關(guān)偏差進(jìn)行調(diào)查并及時(shí)匯報(bào)調(diào)查結(jié)果。
2. 負(fù)責(zé)工藝水系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測(cè)和原輔料的理化相關(guān)的檢測(cè)工作,檢驗(yàn)記錄撰寫,并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。
3. 負(fù)責(zé)理化相關(guān)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草和修訂 。
4. 負(fù)責(zé)采購檢驗(yàn)所需的對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、耗材。
5. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、耗材、對(duì)照品管理。
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生、檢測(cè)儀器的管理與日常維護(hù)工作。
7. 完成上級(jí)指派的其他任務(wù)、項(xiàng)目工作。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷, 藥學(xué)、分析化學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉潔凈室環(huán)境檢測(cè)相關(guān)法規(guī)知識(shí),熟練操作常見部分分析儀器設(shè)備,如pH計(jì)、電導(dǎo)率、浮游、粒子等。
3. 熟悉GMP和中美藥典。
4. 工作積極主動(dòng),執(zhí)行力佳,按時(shí)完成各項(xiàng)任務(wù),較好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)與責(zé)任心。