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更新于 6月14日
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舉報(bào)

注冊專員/主管

1萬-1.8萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

疫苗
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助進(jìn)行藥品注冊項(xiàng)目管理、注冊文件撰寫、注冊申報(bào)及協(xié)調(diào)、跟進(jìn)維護(hù)等相關(guān)工作。
2、協(xié)助完成注冊信息調(diào)研，相關(guān)藥品及文獻(xiàn)檢索、翻譯工作。
3、協(xié)助跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊信息，并根據(jù)需要對(duì)藥品注冊申請進(jìn)行資料完善。
4、負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)跟蹤工作。

崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、有生物制品3年及以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；熟悉CTD申報(bào)資料格式、藥品注冊法規(guī)及注冊申報(bào)流程；了解藥品相關(guān)管理法律法規(guī)。
3、良好的英文讀寫翻譯能力（便于查閱外國文獻(xiàn)及相關(guān)資料）。
4、良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)、溝通能力和協(xié)調(diào)能力以及學(xué)習(xí)能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的抗壓能力。
5、對(duì)醫(yī)藥政策法規(guī)有一定程度的了解認(rèn)知。
6、具有較強(qiáng)的觀察力和應(yīng)變能力，較強(qiáng)的人際交往和協(xié)調(diào)能力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

北京百暉生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HR

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北京百暉生物科技有限公司
是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的公司，總部位于北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。公司創(chuàng)始核心團(tuán)隊(duì)由疫苗研發(fā)領(lǐng)域的資深專家團(tuán)隊(duì)組成，建立起了疫苗研發(fā)全鏈條創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。產(chǎn)品管線以創(chuàng)新型疫苗為核心，兼顧有升級(jí)換代需求的暢銷品種的開發(fā)，同時(shí)布局mRNA疫苗與重組蛋白疫苗的早期研究。
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