崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥品的注冊(cè)申報(bào)，申報(bào)材料的審核、修改以及報(bào)批工作；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)、藥包材和說(shuō)明書備案等技術(shù)資料的整理歸檔且負(fù)有保密義務(wù)；
3、負(fù)責(zé)各級(jí)藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)；
4、完成注冊(cè)項(xiàng)目的的總結(jié)及資料歸檔；
5、掌握、跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥器械注冊(cè)法規(guī)的變化，及時(shí)分析、歸納、整理。
任職要求：
1、韓語(yǔ)口語(yǔ)流暢交流，可看懂韓文文案資料；
2、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、5 年以上藥品注冊(cè)報(bào)批工作經(jīng)驗(yàn)；
4、對(duì)新藥研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)流程了解；熟悉藥品注冊(cè)、CFDA相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，能夠獨(dú)立完成藥品注冊(cè)報(bào)批工作；較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力；具有較好的注冊(cè)公共關(guān)系資源；
5、具備較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力、溝通能力、計(jì)劃能力，工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，團(tuán)隊(duì)精神佳。