崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據(jù)實際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。負(fù)責(zé)公司的內(nèi)部審核和管理評審的組織工作；

4、負(fù)責(zé)公司批準(zhǔn)證書和認(rèn)可證書（認(rèn)可后）的有效性保持；

5、負(fù)責(zé)公司認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理；負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，組織協(xié)調(diào)與監(jiān)督檢查、認(rèn)可評審（認(rèn)可后）相關(guān)事宜；

6、負(fù)責(zé)組織編制或修訂公司管理體系管理手冊、程序文件、表格模版，以及作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件。

任職資格：

1、具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景；并具有三年以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理崗位經(jīng)驗，熟悉認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件，熟悉機(jī)構(gòu)認(rèn)證程序，具備三體系審核員資格；

2、了解符合國家有關(guān)法律、法規(guī)及國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委相關(guān)規(guī)定要；

3、了解cnas認(rèn)可規(guī)范，具備履行職務(wù)所必需的管理能力；

4、需通過審核員考核證書；

5、具備決策、管理、溝通協(xié)調(diào)、計劃、監(jiān)督能力；

6、具備高度的責(zé)任感，具有較強(qiáng)的解決問題的能力及組織能力，具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊協(xié)作意識和上進(jìn)心；