崗位職責:
1、負責公司二類醫(yī)療器械的質量管理,保證公司的物料、產成品的質量達到公司的質量目標并滿足客戶需求。
2、建立并維護公司二類醫(yī)療器械質量體系,監(jiān)督公司質量體系運作符合要求。
3、協(xié)助制訂年度質量目標與計劃,并負責實施;
4、組織建立和完善公司二類醫(yī)療器械質量管理體系策劃、組織公司質量管理體系的運行維護、負責貫徹落實公司質量方針和質量目標;
5、組織制定和完善公司各項質量管理制度并貫徹實施;
6、組織建立、完善公司的二類醫(yī)療器械質量檢驗標準;組織建立、完善產品質檢程序;
7、組織引進二類醫(yī)療器械質量管理技術,提高質量管理水平;
8、負責對各部門二類醫(yī)療器械品質管理工作進行內部質量審核;
9、組織公司二類醫(yī)療器械質量認證體系的實施。
崗位要求:
1、必須有二類無源醫(yī)療器械質量管理經驗,帶團隊經驗;
2、有管代資格優(yōu)先考慮;
3、注塑行業(yè)經驗,塑料模具行業(yè),熟悉塑膠產品質量管理;
4、大專以上學歷。