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高級質量經理(二類醫(yī)療器械)

1.2萬-1.8萬
  • 佛山南海區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質量體系管理ISO13485
崗位職責:
1、負責公司二類醫(yī)療器械的質量管理,保證公司的物料、產成品的質量達到公司的質量目標并滿足客戶需求。
2、建立并維護公司二類醫(yī)療器械質量體系,監(jiān)督公司質量體系運作符合要求。
3、協(xié)助制訂年度質量目標與計劃,并負責實施;
4、組織建立和完善公司二類醫(yī)療器械質量管理體系策劃、組織公司質量管理體系的運行維護、負責貫徹落實公司質量方針和質量目標;
5、組織制定和完善公司各項質量管理制度并貫徹實施;
6、組織建立、完善公司的二類醫(yī)療器械質量檢驗標準;組織建立、完善產品質檢程序;
7、組織引進二類醫(yī)療器械質量管理技術,提高質量管理水平;
8、負責對各部門二類醫(yī)療器械品質管理工作進行內部質量審核;
9、組織公司二類醫(yī)療器械質量認證體系的實施。
崗位要求:
1、必須有二類無源醫(yī)療器械質量管理經驗,帶團隊經驗;
2、有管代資格優(yōu)先考慮;
3、注塑行業(yè)經驗,塑料模具行業(yè),熟悉塑膠產品質量管理;
4、大專以上學歷。


工作地點

佛山市宇洋醫(yī)療器械有限公司佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)科勝路1號B棟5樓501整層

職位發(fā)布者

鄔女士/人事專員

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公司Logo佛山市宇洋醫(yī)療器械有限公司
佛山市宇洋醫(yī)療器械有限公司成立于2009年4月10日,注冊資本500萬元,坐落在粵港澳大灣區(qū)生物科技產業(yè)集群城市——佛山,是一家集研發(fā)、生產和銷售一次性醫(yī)療耗材、體外診斷耗材、實驗室耗材于一體的的高新技術企業(yè),擁有多項國家產品結構技術專利,主營定量采樣器、試劑卡殼、微量離心管、離心管、保存管、凍存管、抽提管、PCR耗材等,主要應用于或配套于新冠、登革熱等傳染病、毒品、醫(yī)用、食品安全等領域的快速檢測。公司占地面積10000平方米,擁有十萬級潔凈車間500平方米,在職員工150多人。公司一直秉承“創(chuàng)新驅動、質量至上,用心服務”的理念,以客戶定制和自主品牌雙驅動為發(fā)展方針,依靠多年的行業(yè)經驗,強大的技術研發(fā)團隊,已為國內外多家知名生物醫(yī)藥廠商提供OEM和ODM服務。同時,公司不斷拓展自有品牌產品線的深度和廣度,加強國際合作交流,以優(yōu)質產品、一流服務,贏得了客戶的廣泛認可。目前公司和國內外四百多家客戶達成了合作關系,涵蓋上市生物醫(yī)藥企業(yè)集團、科研機構、檢測機構、高校、醫(yī)院、政府機構等。在未來的時間里,公司將一如既往地以客戶為中心,為全球合作伙伴提供優(yōu)質產品和技術解決方案,致力成為生物醫(yī)療行業(yè)最值得信賴的合作伙伴。
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