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管理者代表(醫(yī)療器械)

1.2萬-2.4萬
  • 佛山南海區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485醫(yī)療器械二類或三類無源管代經(jīng)驗(yàn)管理者代表資格證十萬級無塵車間、萬級實(shí)驗(yàn)室
崗位職責(zé):
1、參與研發(fā)項(xiàng)目從0-1的評審;
2、組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科
學(xué)、合理與有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需
求;
3、制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃
組織管理評審,編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評審結(jié)果;
4、組織內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識;
5、在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí),與檢查組保持溝
通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相
關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。

崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,專業(yè)不限;
2、醫(yī)療器械二類或者三類無源產(chǎn)品管代經(jīng)驗(yàn)3年以上,擁有管代證;
3、醫(yī)療器械二類或者三類無源產(chǎn)品從0-1,拿證全流程經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī);
5、熟悉十萬級無塵車間的管理要求,熟悉萬級實(shí)驗(yàn)室管理要求;

福利待遇:
周末雙休,法定節(jié)假日正常休息,包吃住,入職買社保;

工作地點(diǎn)

佛山市宇洋醫(yī)療器械有限公司佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)科勝路1號B棟5樓501整層

職位發(fā)布者

鄔女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo佛山市宇洋醫(yī)療器械有限公司
佛山市宇洋醫(yī)療器械有限公司成立于2009年4月10日,注冊資本500萬元,坐落在粵港澳大灣區(qū)生物科技產(chǎn)業(yè)集群城市——佛山,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一次性醫(yī)療耗材、體外診斷耗材、實(shí)驗(yàn)室耗材于一體的的高新技術(shù)企業(yè),擁有多項(xiàng)國家產(chǎn)品結(jié)構(gòu)技術(shù)專利,主營定量采樣器、試劑卡殼、微量離心管、離心管、保存管、凍存管、抽提管、PCR耗材等,主要應(yīng)用于或配套于新冠、登革熱等傳染病、毒品、醫(yī)用、食品安全等領(lǐng)域的快速檢測。公司占地面積10000平方米,擁有十萬級潔凈車間500平方米,在職員工150多人。公司一直秉承“創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量至上,用心服務(wù)”的理念,以客戶定制和自主品牌雙驅(qū)動為發(fā)展方針,依靠多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),已為國內(nèi)外多家知名生物醫(yī)藥廠商提供OEM和ODM服務(wù)。同時(shí),公司不斷拓展自有品牌產(chǎn)品線的深度和廣度,加強(qiáng)國際合作交流,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、一流服務(wù),贏得了客戶的廣泛認(rèn)可。目前公司和國內(nèi)外四百多家客戶達(dá)成了合作關(guān)系,涵蓋上市生物醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)、科研機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、高校、醫(yī)院、政府機(jī)構(gòu)等。在未來的時(shí)間里,公司將一如既往地以客戶為中心,為全球合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和技術(shù)解決方案,致力成為生物醫(yī)療行業(yè)最值得信賴的合作伙伴。
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