勤聯(lián)集團(tuán)旗下企業(yè)廣東勤聯(lián)醫(yī)療科技有限公司是國(guó)內(nèi)較早生產(chǎn)醫(yī)用病床的廠家,目前已有三十多年歷史,在本領(lǐng)域有豐厚的積累與經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1、建立《質(zhì)量管理體系》并且跟蹤、維護(hù)《質(zhì)量管理體系》的正常運(yùn)營(yíng),負(fù)責(zé)年度體系考核的聯(lián)系、接待、以及應(yīng)審等工作。
2、處理公司各類資質(zhì)的變更、復(fù)評(píng)、到期換證等事宜。辦理新產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案,老產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)審、變更,換證。保管內(nèi)審、外審相關(guān)審查文件,及與質(zhì)量、安全相關(guān)的各類文件。
3、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)部的日常工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中存在的安全問(wèn)題并提供改進(jìn)方案。
4、組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等。
5、領(lǐng)導(dǎo)、管理工廠維護(hù)部門對(duì)工廠基礎(chǔ)設(shè)備維護(hù),保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)能夠正常生產(chǎn),設(shè)備處于良好狀態(tài)。
6、綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù),制定下達(dá)月度生產(chǎn)計(jì)劃,做到均衡生產(chǎn)。
7、關(guān)注并收集藥監(jiān)局、行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)部門網(wǎng)站信息,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并溝通政策、流程的調(diào)整及變動(dòng)信息。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷或5年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn),有2年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、熟悉ISO13485-2016質(zhì)量體系,醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī),熟悉醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)流程及要求。
3、具備較強(qiáng)溝通及協(xié)調(diào)能力。做事嚴(yán)謹(jǐn),細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)。有能力對(duì)質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。
4、合理的安排生產(chǎn),充分發(fā)揮設(shè)備的潛能,用低成本制造出高質(zhì)量產(chǎn)品。
上班地址:佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)小塘‘趁圩崗’路段(即小塘車站附近)
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