職位描述：
1、協(xié)助開展研發(fā)階段質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草、修訂、審核、分發(fā)和培訓(xùn)。組織開展質(zhì)量管理相關(guān)文件的回收、銷毀及歸檔。

2、協(xié)助開展包括但不限于供應(yīng)商管理、受托方管理等外來文件的收集及歸檔。

3、協(xié)助開展研究方案、報(bào)告、質(zhì)量研究文件、變更文件的審核。協(xié)助開展質(zhì)量管理相關(guān)文件的年度回顧。

4、協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移文件的起草、制定、審核、分發(fā)和培訓(xùn)；負(fù)責(zé)技術(shù)類文件移交、審修、流轉(zhuǎn)。

5、協(xié)助開展研發(fā)過程中質(zhì)量研究相關(guān)研究過程的合規(guī)性，日常監(jiān)督檢查及項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的合規(guī)檢查與審評(píng)工作，并對(duì)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行監(jiān)督整改；負(fù)責(zé)跟進(jìn)研發(fā)過程中各類異常和偏差的調(diào)查與處理。

6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、具備3年以上化藥制劑項(xiàng)目研發(fā)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)為佳;