工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全面協(xié)調(diào)和管理,確保試驗(yàn)按照預(yù)定計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。
2、與研究中心、倫理委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,確保試驗(yàn)的順利啟動(dòng)和執(zhí)行。
3、監(jiān)督臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、記錄和報(bào)告,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。
4、管理臨床試驗(yàn)文檔,包括試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表等。
5、與研究團(tuán)隊(duì)合作,解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
6、定期向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和管理層報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展和關(guān)鍵問題。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉GCP(良好臨床實(shí)踐)和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
3、熟練使用Office辦公軟件,具備良好的英語讀寫能力。
4、具備較強(qiáng)的邏輯思維及溝通協(xié)調(diào)組織能力,謹(jǐn)慎細(xì)致,有較強(qiáng)的責(zé)任感。