職位描述:
1、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng):協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備、人力和原材料調(diào)度,確保生產(chǎn),保證車(chē)間GMP運(yùn)行。
2、人員:負(fù)責(zé)新員工GMP培訓(xùn)和技能培訓(xùn)。
3、工藝技術(shù):配合研發(fā)等部門(mén)開(kāi)展技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、設(shè)備管理:負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證執(zhí)行。
5、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)成本控制。
6、部門(mén)SOP、SMP等文件的管理與升級(jí)。
7、確保部門(mén)批記錄按時(shí)按質(zhì)完成,并審核后交QA。負(fù)責(zé)偏差、變更等事件的處理。
任職要求:
1、3-5年小容量注射劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、制藥工程、藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)、本科及以上學(xué)歷
3、質(zhì)量意識(shí)強(qiáng),較好的文字撰寫(xiě)能力,思維活躍、現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題能力強(qiáng)。
4、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)。