更新于 1月17日

臨床項目經(jīng)理

1.8萬-2.5萬
  • 濟南章丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員
1、建立全面的臨床研究運營層面的質量體系文件,文件需符合GCP要求,可執(zhí)行并符合公司實際。
2、根據(jù)業(yè)務需要組建團隊,負責團隊成員(監(jiān)查、項目、醫(yī)學等)的培訓及管理;
3、對所負責的臨床項目進行全面的質量監(jiān)控和管理,包括對項目進展、預算執(zhí)行的監(jiān)控;
4、跟進臨床各個研究的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)和處理試驗過程中發(fā)生的問題和風險;
5、與研究者(PI)、臨床試驗機構、CRO及其他合作商建立良好的合作關系,做好溝通和協(xié)調工作,保證項目順利實施;
6、制定臨床項目管理計劃,項目合作單位招標計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質量;
7、協(xié)調QA完成對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質量保證工作;
8、完成公司安排的其他工作。

工作地點

龍泉國際廣場B座

職位發(fā)布者

尚先生/HR

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中食藥致誠(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司
中食藥致誠(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司是一家專注于藥物警戒合規(guī)性的專業(yè)服務機構,提供藥物警戒一站式整體解決方案和專業(yè)化培訓。主營業(yè)務是為藥品、醫(yī)療器械、化妝品持有人;CRO(合同研究組織);申辦方提供以下服務:-藥物警戒全委托服務;-臨床期間藥物警戒委托服務:SAE、SUSAR的處理;DSUR的撰寫;臨床試驗方案的審核等-上市后藥物警戒委托服務:多途徑ICSRs的處理;文獻檢索;熱線接聽;信號檢測;風險評估;定期安全性更新報告;年度報告的撰寫等。-藥物警戒體系建立咨詢服務:根據(jù)持有人實際情況建立個性化藥物警戒體系。-藥物警戒培訓:提供不同層次的藥物警戒培訓服務。-藥物警戒文件撰寫:藥物警戒主文件(PSMF)、風險管理計劃(RMP)等文件的撰寫;-藥物警戒內(nèi)部審計及配合外部檢查;-承擔上市后研究工作。-醫(yī)學翻譯服務。公司擁有國內(nèi)外領先水平的藥物警戒團隊,我們旨在以客戶的需求為導向,通過健全的業(yè)務運營模式,在確保遵循法規(guī)和維持高質量的要求下,提供系統(tǒng)平臺來整合人員、流程和技術,幫助客戶擴展資源、節(jié)約成本,完成高質量的服務。
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