崗位職責(zé)：
（一）項(xiàng)目規(guī)劃與管理

1．制定呼吸機(jī)研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃，包括項(xiàng)目時(shí)間表、里程碑設(shè)定以及資源分配計(jì)劃，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)并達(dá)成預(yù)定目標(biāo)。

2．組建并管理跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員間的溝通與協(xié)作，明確各成員的職責(zé)與任務(wù)，定期組織項(xiàng)目會議，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的問題與沖突。

（二）產(chǎn)品研發(fā)與優(yōu)化

1．深度參與呼吸機(jī)的產(chǎn)品研發(fā)過程，與研發(fā)工程師緊密合作，依據(jù)市場需求與臨床反饋，確定產(chǎn)品的功能特性、性能指標(biāo)以及技術(shù)規(guī)格，確保產(chǎn)品具備先進(jìn)性與競爭力。

2．組織開展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評審、樣機(jī)制作與測試工作，對測試結(jié)果進(jìn)行深入分析，針對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出優(yōu)化方案并推動(dòng)實(shí)施，確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。

（三）臨床試驗(yàn)與注冊支持

1．協(xié)同醫(yī)學(xué)專家與臨床研究機(jī)構(gòu)，策劃并組織呼吸機(jī)的臨床試驗(yàn)，制定試驗(yàn)方案，監(jiān)督試驗(yàn)過程，收集與整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性，為產(chǎn)品注冊提供有力支持。

2．負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械監(jiān)管部門進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，準(zhǔn)備并提交產(chǎn)品注冊所需的各類文件與資料，跟進(jìn)注冊審批流程，及時(shí)處理注冊過程中的反饋意見與問題，確保產(chǎn)品能夠順利獲得注冊許可。

（四）供應(yīng)鏈管理與成本控制

1．與采購部門協(xié)作，參與供應(yīng)商的評估與選擇，建立穩(wěn)定可靠的供應(yīng)鏈體系，確保有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)所需的原材料、零部件等物資的及時(shí)供應(yīng)與質(zhì)量穩(wěn)定。

2．制定項(xiàng)目預(yù)算并嚴(yán)格執(zhí)行成本控制措施，對項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)控與分析，優(yōu)化資源配置，降低項(xiàng)目總成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益。

（五）市場推廣與客戶支持

1．與市場部門合作，參與呼吸機(jī)的市場推廣活動(dòng)，提供產(chǎn)品技術(shù)資料與培訓(xùn)，協(xié)助市場人員制定營銷策略與推廣方案，提升產(chǎn)品的市場知名度與影響力。

2．收集客戶反饋信息，及時(shí)響應(yīng)客戶需求與投訴，組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)為客戶提供技術(shù)支持與解決方案，維護(hù)良好的客戶關(guān)系，提高客戶滿意度與忠誠度。


任職要求（學(xué)歷/年齡/經(jīng)驗(yàn)/技能）：

1)本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2)具有 5 年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，最好是呼吸機(jī)的軟件/硬件/結(jié)構(gòu)工程師轉(zhuǎn)的項(xiàng)目經(jīng)理；

3)熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等環(huán)節(jié)。

4)具備項(xiàng)目管理專業(yè)知識，持有 PMP 等相關(guān)項(xiàng)目管理認(rèn)證證書者優(yōu)先。