特別備注:甲方為一家臨床CRO公司,我司為其提供人才招聘服務(wù),歡迎對崗位感興趣的同仁投遞簡歷!
崗位描述:
1. 配合商務(wù)人員進(jìn)行項(xiàng)目分析,評估項(xiàng)目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評估及預(yù)案的起草;
2. 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動;
3. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題;
4. 可同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心項(xiàng)目管理工作,協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
5. 根據(jù)臨床研究計(jì)劃,定期向申辦方、研究者或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度;
6. 在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn),正確評估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施;
7. 培訓(xùn)、管理CRA、審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況;
8. 建立及維護(hù)臨床部SOP等質(zhì)量體系、流程的建立與優(yōu)化。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥事管理、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 有3年以上腫瘤新藥臨床項(xiàng)目管理,1年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3. 了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關(guān)法規(guī);
4. 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并提供解決方案;
5. 能適應(yīng)出差;
6. base天津、北京、廣州優(yōu)先。
天津 - 濱海新區(qū)
天津樂果藍(lán)天管理咨詢有限公司天津 - 河西
北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司天津 - 濱海新區(qū)
天津樂果藍(lán)天管理咨詢有限公司天津 - 河西
廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司天津 - 和平
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司天津 - 河北
甘李藥業(yè)