特別備注：甲方為一家臨床CRO公司，我司為其提供人才招聘服務，歡迎對崗位感興趣的同仁投遞簡歷！

崗位描述：
根據(jù)GCP要求，參照國際標準，負責藥物臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查，妥善建立并管理項目文件資料，確保臨床項目高質(zhì)量運作執(zhí)行，保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。

1. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作， 確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在原始病歷中，病例報告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題；
4. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，將質(zhì)量問題匯報給PM；
5. 通過追蹤受試者招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；
6. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
7. 完成領(lǐng)導分配的其他工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥事管理、生物學等相等專業(yè)，本科及以上學歷；
2、三年腫瘤臨床研究監(jiān)查經(jīng)驗，了解臨床試驗管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)；
3、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力，性格外向，親和力強；
4、能適應經(jīng)常出差；