1.負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品和成本檢測(cè)方法的建立和驗(yàn)證工作;
2.負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞免疫熒光檢測(cè)、流式細(xì)胞檢測(cè)、細(xì)胞因子ELISA檢測(cè);
3.完整記錄實(shí)驗(yàn)過程及現(xiàn)象,記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納總結(jié)。及時(shí)向主管匯報(bào)檢驗(yàn)進(jìn)展及檢驗(yàn)結(jié)果;
4.參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作;
5.在質(zhì)檢主管的領(lǐng)導(dǎo)下,完成細(xì)胞凍存前、復(fù)蘇后和出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)試劑,耗材等原材料驗(yàn)收簽發(fā);
7.過程產(chǎn)品的審核放行,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量事故;
8.負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫、整理及歸檔;
9.負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行情況并進(jìn)行日常清潔維護(hù),按要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室及工作場(chǎng)所進(jìn)行清潔消毒,對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行相應(yīng)處置;
10.完成上級(jí)交辦的其他工作。生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),或具有同等工作經(jīng)驗(yàn)的人員;有細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;不超過40歲;
1.本科以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn),生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.具備細(xì)胞生物學(xué),分子生物學(xué)相關(guān)技能,有細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟悉相關(guān)法規(guī)對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室的管理要求;
4.熟悉相關(guān)法規(guī)關(guān)于細(xì)胞產(chǎn)品安全性和有效性相關(guān)檢測(cè)要求;
5.3年以上生物制品分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
6.熟練掌握流式、PCR、QPCR、ELISA等技術(shù),熟悉細(xì)胞功能檢測(cè)方法;
7.有醫(yī)療器械,IND申報(bào)或GMP生產(chǎn)質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)者、具有細(xì)胞產(chǎn)品QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先、;
8.實(shí)驗(yàn)操作能力強(qiáng)、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
9.良好的英文閱讀及寫作能力;
10.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
11.所需技能: 醫(yī)藥生產(chǎn)、生物技術(shù)、醫(yī)藥領(lǐng)域、微生物檢測(cè)、流式、細(xì)胞檢測(cè)、內(nèi)毒素、支原體檢測(cè)重慶 - 巴南
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