中食藥致誠(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司是一家專注于藥物警戒合規(guī)性的專業(yè)服務(wù)機構(gòu),提供藥物警戒一站式整體解決方案和專業(yè)化培訓(xùn)。主營業(yè)務(wù)是為藥品、醫(yī)療器械、化妝品持有人;CRO(合同研究組織);申辦方提供以下服務(wù):
-藥物警戒全委托服務(wù);
-臨床期間藥物警戒委托服務(wù):SAE、SUSAR的處理;DSUR的撰寫;臨床試驗方案的審核等
-上市后藥物警戒委托服務(wù):多途徑ICSRs的處理;文獻(xiàn)檢索;熱線接聽;信號檢測;風(fēng)險評估;定期安全性更新報告;年度報告的撰寫等。
-藥物警戒體系建立咨詢服務(wù):根據(jù)持有人實際情況建立個性化藥物警戒體系。
-藥物警戒培訓(xùn):提供不同層次的藥物警戒培訓(xùn)服務(wù)。
-藥物警戒文件撰寫:藥物警戒主文件(PSMF)、風(fēng)險管理計劃(RMP)等文件的撰寫;
-藥物警戒內(nèi)部審計及配合外部檢查;
-承擔(dān)上市后研究工作。
-醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。
公司擁有國內(nèi)外領(lǐng)先水平的藥物警戒團隊,我們旨在以客戶的需求為導(dǎo)向,通過健全的業(yè)務(wù)運營模式,在確保遵循法規(guī)和維持高質(zhì)量的要求下,提供系統(tǒng)平臺來整合人員、流程和技術(shù),幫助客戶擴展資源、節(jié)約成本,完成高質(zhì)量的服務(wù)。
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