1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)有機(jī)合成、化學(xué)工程、制藥等相關(guān)專業(yè)為佳。
2、有3年以上甘氨酸(工業(yè)級(jí)和醫(yī)藥級(jí))生產(chǎn)線工藝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)操作管理的經(jīng)驗(yàn)者和具有工業(yè)連續(xù)化生產(chǎn)過程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、有熟悉結(jié)晶過程、工藝開發(fā)、結(jié)晶開發(fā)設(shè)備及工業(yè)化生產(chǎn)知識(shí),了解化學(xué)分析、化工、EHS、放大生產(chǎn)項(xiàng)目知識(shí) 。
4、良好的英語書面表達(dá)能力,CET4及以上,聽說讀寫流利
5、熟練掌握office等辦公相關(guān)軟件的應(yīng)用,熟悉設(shè)計(jì)軟件SolidWorkds, Auto CAD、Aspen等操作者優(yōu)先。
6、具備良好的時(shí)間管理及溝通協(xié)調(diào)能力,對(duì)內(nèi)能上情下達(dá)及時(shí)匯報(bào),對(duì)外能協(xié)助外勤跟蹤落實(shí)操作事務(wù)。
7、能遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,工作認(rèn)真仔細(xì),有責(zé)任心、執(zhí)行力和抗壓力。
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1. 工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)??赏瓿山Y(jié)晶工藝開發(fā)、結(jié)晶過程研究,完成小試階段實(shí)驗(yàn)工藝開發(fā),并按規(guī)定真實(shí)詳盡、及時(shí)填寫實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告,確保成本的競(jìng)爭(zhēng)性并符合客戶要求。
2. 小試到中試放大、和大規(guī)模連續(xù)封閉生產(chǎn)設(shè)計(jì)??芍贫ㄖ性嚰吧a(chǎn)過程方案,并完成各階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移,提供技術(shù)支持,確保順利交接;可支持項(xiàng)目的工廠生產(chǎn)。
3 甘氨酸項(xiàng)目完成后在制藥固態(tài)化學(xué)研究及處方前研究。具有一定的固態(tài)化學(xué)研究能力,可進(jìn)行API多晶型/成鹽/共晶/穩(wěn)定性/溶解性等固態(tài)化學(xué)表征、研究,并可為公司固態(tài)化學(xué)研發(fā)部門提供研究方向、工藝數(shù)據(jù)及樣品等支持;可進(jìn)行API的性質(zhì)研究、處方篩選等,滿足項(xiàng)目在研磨、粒度分布、溶解度、手性拆分、穩(wěn)定性等方面要求。
4. 制定原料及中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合客戶質(zhì)量要求。
5. 結(jié)晶及相關(guān)工藝支持。針對(duì)公司研發(fā)項(xiàng)目難點(diǎn),提供結(jié)晶及連續(xù)化生產(chǎn)方面的技術(shù)支持,指導(dǎo)及協(xié)助其他研發(fā)部門解決工藝和技術(shù)困難。
6. 以工業(yè)實(shí)踐來推動(dòng)公司在結(jié)晶等技術(shù)領(lǐng)域的積累和儲(chǔ)備,完善公司結(jié)晶等領(lǐng)域的 tech Kits,使其滿足公司項(xiàng)目對(duì)工業(yè)技術(shù)的需求。
7. 協(xié)助部門完成結(jié)晶及連續(xù)化過程實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)建、運(yùn)營(yíng)和管理。積極按時(shí)完成上級(jí)安排的其他工作。
8. 根據(jù)項(xiàng)目完成情況,提交范圍內(nèi)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)相關(guān)資料,協(xié)助項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)工作的順利完成。
9. 按照公司EHS的準(zhǔn)則進(jìn)行研發(fā)活動(dòng),確保實(shí)驗(yàn)室小試過程的安全,并提供中試放大所需的相關(guān)安全數(shù)據(jù)。
10. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的行為規(guī)范,實(shí)施5S要求。