崗位職責(zé):
一、根據(jù)生產(chǎn)計劃安排,按時按質(zhì)完成所屬區(qū)域生產(chǎn)任務(wù)
1. 生產(chǎn)操作
2. 前后清場
二、及時、真實的記錄日常操作,保證記錄文件的完整性和可追溯性
1. 填寫批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄
2. 完成物料統(tǒng)計工作
3. 錄入 ERP 電子
三、操作、清洛、
1. 按照設(shè)備操作文件,規(guī)范操作
2. 按照清潔消毒文件,對
3. 按照設(shè)備維護保養(yǎng)文件,對出現(xiàn)故障的設(shè)備保修公用事業(yè)部門,并配合相關(guān)部門進行設(shè)備的維護保養(yǎng)、計量及驗證
4. 按照清潔消毒文件,對區(qū)域進行清潔、消毒及維護
四、對崗位相關(guān)文件進行維護
1.對崗位相關(guān)SOP、試驗方案、驗證方案等文件進行維護
五、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2.1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗
3.掌握GMP基本理念
4.掌握藥品無菌概念
5.掌握藥品法規(guī)要求