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原液現(xiàn)場質(zhì)量員

6千-9千·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證質(zhì)量管理
崗位職責:
1. 負責車間菌種、發(fā)酵、原液生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控;
2. 負責審核車間菌種、發(fā)酵、原液批生產(chǎn)記錄;
3. 負責對相關(guān)偏差、變更、CAPA進行跟蹤;
4. 負責相關(guān)潔凈區(qū)域潔凈度的日常監(jiān)測;
5. 負責有關(guān)樣品的取樣;
6. 負責審核相關(guān)質(zhì)量文件的GMP符合性;
7. 對車間不合格原液處理進行監(jiān)控;
8. 參與應(yīng)對各類檢查。

任職要求:
1. 生物、制藥、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2. 有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或QA經(jīng)驗(生物制品原液相關(guān)為佳);
3. 能適應(yīng)長時間穿著潔凈服工作,并能適應(yīng)排班及夜班工作;
4. 會使用常用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析軟件,具備一定的文字撰寫能力及數(shù)據(jù)分析能力;
5. 了解偏差、變更、CAPA流程,具備一定跨部門溝通能力;
6. 認同本公司發(fā)展理念,有持續(xù)學(xué)習的主觀能動性,熱愛質(zhì)量管理工作。

獎金績效

季度績效、年底雙薪

工作地點

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司(簡稱:上海聯(lián)合賽爾 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.)成立于1995年,由聯(lián)合制藥集團創(chuàng)立,現(xiàn)主要投資者為高瓴資本。上海聯(lián)合賽爾是集基因重組生物制品和疫苗的研究開發(fā)、制造及銷售為一體的產(chǎn)業(yè)化基地,位于上海自由貿(mào)易試驗區(qū)的生物技術(shù)園,注冊資金6115萬美元,公司占地2萬平方米,建筑面積24000平方米。擁有年產(chǎn)1276萬支凍干粉針劑,1300萬支卡式瓶水針和1000萬粒膠囊及400萬袋顆粒劑的生產(chǎn)線。隨著生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品增多、業(yè)務(wù)擴大、生產(chǎn)線增加,上海聯(lián)合賽爾于2015年在中國珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)參與投資成立珠海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,注冊資本15,000萬人民幣,廠區(qū)位于珠海高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸。上海聯(lián)合賽爾將利用過去20年建立的強大跨國營銷體系,實現(xiàn)中國生物工程產(chǎn)品國際化的目標,為中國生物工程產(chǎn)業(yè)走向世界提供機遇和資源。聯(lián)合賽爾依托強有力的技術(shù)平臺,與國內(nèi)外知名的科研機構(gòu)及生物技術(shù)公司建立了緊密的合作關(guān)系。無論是新產(chǎn)品新劑型的研發(fā),新產(chǎn)品的技術(shù)引進與產(chǎn)業(yè)化,還是制造工藝的完善和優(yōu)化,科技創(chuàng)新的腳步永不停息...公司將為每位正式員工提供施展才華的舞臺,良好的培訓(xùn)、發(fā)展和實現(xiàn)自我價值的機會。1、公司按照國家規(guī)定按實繳納社保/公積金,及補充商業(yè)保險;2、根據(jù)規(guī)定享受帶薪年休假;3、提供免費工作午餐、咖啡;4、年度雙薪/季度獎金;5、員工旅游/全薪病假/帶薪探親假;6、彈性工作制(部分)。Add:上海市浦東新區(qū)金橋開發(fā)區(qū)桂橋路1150號Email:hrsh@sucb.sh.cn
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