工作內(nèi)容
4.1 根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo)，制定分析研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
4.2 全面負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中質(zhì)量研究相關(guān)工作的實(shí)施及部門管理工作；
4.3 負(fù)責(zé)公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究；
4.4 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作包括立項(xiàng)調(diào)研，負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立，解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題；
4.5 制定并指導(dǎo)所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善，以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；
4.6 制定藥品質(zhì)量研究方案，組織藥品質(zhì)量研究工作的實(shí)施，負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作按計(jì)劃完成；
4.7 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核，按照藥品注冊(cè)批報(bào)要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作等；
4.8 負(fù)責(zé)對(duì)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
4.9 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理，指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研究工作；
4.10規(guī)范員工分析操作方法及流程，不定期協(xié)調(diào)組織員工技術(shù)培訓(xùn)，確保員工掌握相關(guān)技能；
4.11 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作，以保證研發(fā)項(xiàng)目的順利開展；
4.12 其他研發(fā)相關(guān)工作。
任職條件
5.1 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；
5.2 五年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，兩年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn)；
5.3 必須具備獨(dú)立完成五個(gè)（包含）以上項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
5.4 能獨(dú)立完成藥物的質(zhì)量分析研究工作，熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù)；
5.5 熟悉藥品的報(bào)批流程、了解藥品檢驗(yàn)與注冊(cè)，能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度；
5.6 具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識(shí)，良好的協(xié)調(diào)溝通能力，良好的信息檢索及搜尋能力；
5.7 具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。