崗位職責(zé):
1) 配合所對接項目的項目啟動準備工作,方案初稿撰寫;
2) 項目產(chǎn)生原始記錄的初步整理、轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)匯總;
3) 項目報告初稿撰寫,審核;
4) 檢查各種試驗記錄,確保其及時、準確和完整;
5) 執(zhí)行標準操作規(guī)程的規(guī)定,及時提出修訂和補充標準操作規(guī)程的建議;
6) 完成機構(gòu)負責(zé)人或機構(gòu)管理層,以及部門負責(zé)人安排的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1) 本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、英語良好;
2) 1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3) 熟練使用office辦公軟件,能夠熟練的利用excel進行數(shù)據(jù)處理;
4) 有過臨床試驗數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
5) 具有GLP、GCP、GMP體系下QA或QC相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
6) 熟悉Watson lims系統(tǒng)優(yōu)先;
7) 熟悉或掌握數(shù)據(jù)統(tǒng)計軟件優(yōu)先。
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