崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)計(jì)劃并實(shí)施稽查,完成稽查報(bào)告,以及跟進(jìn)偏差糾正和預(yù)防措施的實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)審核和回顧質(zhì)量體系,以及相關(guān)偏差糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及有效性檢驗(yàn);
3. 參與計(jì)劃、制定、和執(zhí)行臨床條線的標(biāo)準(zhǔn)操作流程,以確保其符合藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、政策法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn);
4. 協(xié)調(diào)臨床同事的培訓(xùn),以及維護(hù)其員工培訓(xùn)文件,提供臨床試驗(yàn)質(zhì)量與合規(guī)方面的培訓(xùn)
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 有1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)或1年以上臨床研究稽查經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)(如,政策法規(guī)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、相關(guān)指導(dǎo)原則);
4. 良好的溝通表達(dá)能力,包括與內(nèi)外部及合作伙伴的溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游