更新于 11月5日

稽查專員/經(jīng)理

1.2萬-1.6萬
  • 天津南開區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床試驗

1、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn),組織、推動質(zhì)量管理體系組織實施和持續(xù)改進(jìn)。


2、制定稽查計劃,組織臨床試驗稽查工作,撰寫稽查報告,審核預(yù)防和糾正措施,協(xié)助異常問題的分析解決。

3、協(xié)助稽查經(jīng)理制定、維護(hù)、執(zhí)行公司稽查計劃,以及對臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。

4、協(xié)助稽查經(jīng)理按照臨床試驗項目管理計劃,監(jiān)督臨床實施情況,確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規(guī)范。

5、與臨床運(yùn)營團(tuán)隊共同制定和審核項目培訓(xùn)材料。

6、定期對稽查問題進(jìn)行歸納和總結(jié),為項目團(tuán)隊提供培訓(xùn)。

7、支持和配合其他部門的相關(guān)工作。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、3年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗,1年以上臨床試驗QC或QA工作經(jīng)驗,并參與過本職責(zé)要求的相應(yīng)工作;

3、、精通臨床研究全過程,熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策,及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;

4、邏輯性強(qiáng),細(xì)致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)出差;

5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,具備較豐富的拓展能力;

工作地點(diǎn)

金融街中心B座1

職位發(fā)布者

梁悅/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)、藥物國際注冊和產(chǎn)品評估服務(wù),以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風(fēng)險。博諾威成立于2003年,總部位于北京,并在全國20余個主要城市及北美等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有300余人的專業(yè)團(tuán)隊。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國GCP要求的完善可行的中英文SOP, 300余項臨床研究的成功案例,項目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等,涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個適應(yīng)癥。博諾威的優(yōu)勢:?多年來始終堅持質(zhì)量第一、效率第一的原則;?豐富的臨床研究經(jīng)驗——近300個項目操作經(jīng)驗;?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位;?實力最強(qiáng)專家顧問團(tuán)——長期聘請業(yè)內(nèi)專家為技術(shù)指導(dǎo);?高水準(zhǔn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊——匯集國內(nèi)外高端技術(shù)人才;?注冊實力雄厚——豐富的國內(nèi)及進(jìn)口注冊經(jīng)驗及資源;?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗——超過20個1類新藥臨床研究經(jīng)驗;?上市后臨床研究與學(xué)術(shù)推廣、市場營銷整合能力最強(qiáng)的CRO;?專業(yè)的腫瘤操作團(tuán)隊——超過37個腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗;?企業(yè)國際化的快捷通道——在美國設(shè)立專業(yè)的團(tuán)隊與國內(nèi)企業(yè)對接;?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評價經(jīng)驗的CRO;?醫(yī)療器械臨床及注冊資源豐富——擁有專業(yè)操作及專家團(tuán)隊;?以專業(yè)技術(shù)與風(fēng)險評估、風(fēng)險控制見長——多年來為企業(yè)提供數(shù)百個品種的咨詢服務(wù)。人才是博諾威最寶貴的財富,公司為每個崗位都提供了詳細(xì)的職業(yè)規(guī)劃,根據(jù)個人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學(xué)專業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺。博諾威目前處于上市前的籌備階段,公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展,博諾威期待更多有識之士的加入!公司福利待遇:各類補(bǔ)助、獎金或提成、五險一金、北京市工作居住證。公司總部地址:北京市朝陽區(qū)雙柳北街39號天籟軒大廈C座6層。公司總部周圍環(huán)境:環(huán)境比較安靜,距離地鐵近,周邊租房和物價合理,適合工作之余適當(dāng)?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁