1.根據(jù)整體管理培訓計劃,開展CRC培訓工作,確保被分配到中心的 CRC 進入研究機構前完成相關培訓。根據(jù)需求開展內外部培訓,包括對 CRC、研究者和參與研究的各方人員
2.就QC、QA或其他質量管理活動中發(fā)現(xiàn)問題、質量事件、被投訴事件進行案例分析、對CRC開展培訓。
3.對研究中心開展的臨床試驗進行質量控制,針對質量控制活動發(fā)現(xiàn)問題與CRC溝通,并指導解決。梳理site流程,協(xié)助完善CAPA。
4.定期組織負責區(qū)域的培訓和質量管理活動,提升 CRC 的質量意識,支持負責區(qū)域培訓工作。
5.執(zhí)行因公司和部門業(yè)務發(fā)展而安排的其他工作。