崗位說(shuō)明:
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床、非臨床研究、注冊(cè)申報(bào)資料臨床非臨床部分資料的撰寫(xiě);
2、新品立項(xiàng)及立項(xiàng)報(bào)告的撰寫(xiě)
專業(yè)要求:
1、需要具備醫(yī)學(xué)、?藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,?擁有本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉GLP、GCP法規(guī),有2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目立項(xiàng)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉文獻(xiàn)檢索技巧及各類商業(yè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)的使用;
4、熟悉國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)及其數(shù)據(jù)庫(kù),具備醫(yī)藥學(xué)信息檢索與分析能力;
5、英語(yǔ)能力佳,具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析、歸納和文字撰寫(xiě)能力;
6、具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力與抗壓能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
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