1、專業(yè)要求:化學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、經(jīng)驗要求:本科3年以上、碩士2年以上藥物分析工作經(jīng)驗;
3、其他要求:能獨立對分析結(jié)果進行合理的分析; 具有較強解決問題能力及積極的心態(tài)。
4、工作職責(zé):
(1)藥物制劑及原料藥分析方法開發(fā)及質(zhì)量研究,包括方法調(diào)研、方法開發(fā)、方法預(yù)驗證、CTD資料撰寫等;
(2)協(xié)助項目負責(zé)人解決在研項目的分析及其他領(lǐng)域的疑難問題;
(3)對在線產(chǎn)品的質(zhì)量研究和分析方法進行優(yōu)化和提升;
(4)負責(zé)各種分析及精密儀器得維護和管理;
(5)協(xié)同制劑、質(zhì)量等同事完成面向中國CFDA和美國FDA的產(chǎn)品開發(fā)及注冊報批。
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