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藥物分析研究員

5千-1萬
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥化學藥

崗位職責:

(1) 能熟練查閱新藥質量研究相關的英文文獻,了解常用的數據庫;

(2) 方法開發(fā)和確認,按計劃完成現有方法的優(yōu)化,完成新方法開發(fā)任務及相關技術報告撰寫;

(3) 熟悉相關方法驗證和轉移要求,配合完成方法轉移,確認和轉移工作;

(4) 常規(guī)檢驗及日常工作,完成研發(fā)項目檢驗分析任務和常規(guī)檢驗和檢驗報告撰寫;規(guī)范書寫所有實驗的原始記錄,整理新藥申報CTD資料(藥學質量研究部分);

(5) 熟悉新藥(原料和制劑)質量研究工作的內容,根據新藥的特性制訂合理的質量標準,熟練使用HPLC,GC及化學測定的儀器,并做好日常儀器維護;

(6) 對質量研究過程中各項目的測定能設計實驗方案,并能根據具體情況調整方案;

(7) 能跟蹤樣品的穩(wěn)定性測定,并做好結果統(tǒng)計;

(8) 能很好地配合新藥審評時現場核查并做好上級領導安排的其他工作。

任職要求:

(1) 本科及以上學歷,藥學和化學及相關專業(yè),英語CET6級;

(2) 能熟練使用藥物分析常用儀器;

(3) 能獨立完成新藥質量研究的一般性工作;

(4) 熟悉原料藥及制劑分析方法和質量研究的開發(fā)思路;

(5) 工作認真負責、積極主動,正直向上。

工作地點

協(xié)同創(chuàng)新港6號樓

職位發(fā)布者

劉先生/招聘經理

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公司Logo麥科奧特
麥科奧特科技有限公司于 2007年1月在西安成立,2017年8月成立子公司西安奧立泰醫(yī)藥科技有限公司注冊資本960萬。2020年8月,成立全資子公司——麥科奧特(蘇州)科技有限公司,注冊資本5000萬。麥科奧特是一家專注于新藥研發(fā)的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè),致力于成為雙功能和多功能特異性多肽藥物研發(fā)的全球性前沿企業(yè),聚焦于心腦血管、代謝性疾病、炎癥疼痛相關疾病新藥的研發(fā),創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求,用創(chuàng)新科技為人類健康保駕護航。公司建立了雙特異性多肽技術平臺。公司是雙特異性多肽概念的提出者、實施者、驗證著和開發(fā)者,是多肽類藥物研發(fā)的平臺之一,具有篩選多靶點多肽藥物的獨特機制。擁有多肽和蛋白質藥物長效緩釋研究平臺,已建立多肽長效緩控釋制劑研究實驗室。正在壯大大分子生物藥平臺,以及核酸類藥物研發(fā)平臺等,已具備開發(fā)First-in-class和Best-in-class品種的平臺型研發(fā)企業(yè),為企業(yè)持續(xù)研發(fā)和高速發(fā)展提供強大能力支持。公司建立了一條包括20個新藥品種的產業(yè)鏈。截止目前,進入臨床和臨床前研發(fā)的有7個核心創(chuàng)新藥,其中3個處于臨床研究階段,4個處于中美申請臨床(IND)階段,其他處于研發(fā)階段,研發(fā)管線非常豐富。管線覆蓋缺血性心臟病、腦卒中、抗血栓、抗炎鎮(zhèn)痛等五大類疾病領域,研發(fā)項目連續(xù)2次入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,獲得2500萬元人民幣資助。所有項目都在科學有序的組織推進中,創(chuàng)新發(fā)現項目也在源源不斷的進入企業(yè)研發(fā)管線,構建強大的競爭發(fā)展能力。公司與連續(xù)20年名列全美優(yōu)異的約翰霍普金斯大學醫(yī)學院建立了神經系統(tǒng)新藥研發(fā)聯合體,已成功篩選出若干有效化合物。與國內高校、研究院所、研發(fā)企業(yè)都建立了廣泛的協(xié)作關系,促進全面發(fā)展。公司創(chuàng)始人具有高度的使命感和專業(yè)水平,執(zhí)著進取,組建了一支具有國際水平和全球視野的專業(yè)技術團隊,包括了20名科學家和臨床醫(yī)學專家,服務于多功能多肽藥物等領域發(fā)現、篩選、開發(fā)、臨床、生產等全過程。針對每個研發(fā)項目,追求精益求精,認真務實,是一支具有強大戰(zhàn)斗力的學習型專業(yè)團隊。公司以全球醫(yī)藥產業(yè)下的創(chuàng)新藥物研發(fā)為戰(zhàn)略,創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求。構建以西安、北京、蘇州為起點的多中心研發(fā)及生產基地,全面布局,全鏈貫通,現已具有一條1公斤以上的多肽原料生產及多肽純化中試線;一條凍干制劑生產線,可進行多品規(guī)凍干制劑的中試研究;一條基于微球的多肽長效緩釋中試生產線,可進行多品規(guī)微球產品的研究開發(fā);將在蘇州建設現代化研發(fā)中心和GMP生產基地,滿足社會與企業(yè)的發(fā)展與需求。更多企業(yè)詳情,歡迎登錄麥科奧特官網(www.micot.cn)進行了解。
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