職責(zé)描述:
1. 負責(zé)公司主要公用系統(tǒng)和設(shè)備的驗證工作,保證設(shè)備符合規(guī)范的要求;
2. 負責(zé)計算機系統(tǒng)、清潔方法、消毒劑和工藝驗證的相關(guān)工作。
3. 負責(zé)召集相關(guān)人員討論、參與起草驗證方案;
4. 負責(zé)協(xié)助驗證實施;
5. 負責(zé)驗證報告和記錄的審核;
6. 負責(zé)向QA匯報驗證中的偏差及變更,并協(xié)助調(diào)查。
7. 負責(zé)驗證方案、報告及相關(guān)記錄的管理;
8. 下發(fā)驗證計劃并追蹤驗證完成情況;
9. 負責(zé)驗證儀器設(shè)備的維護和管理;
10. 完成上級交辦的工作任務(wù);
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具有無菌藥品驗證或單抗生產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2.了解相關(guān)驗證法規(guī),熟悉質(zhì)量管理方法和GMP知識;熟悉設(shè)施設(shè)備驗證、清潔驗證,計算機化系統(tǒng)驗證中某一項或多項工作優(yōu)先考慮。
3.具有良好的職業(yè)道德,工作認真負責(zé),能堅持原則,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力;
4.熟悉操作Microsoft Office辦公軟件,能使用CAD、MINITAB軟件更佳。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、加班補助、房補、高溫補貼、交通補助