更新于 6月26日

生產(chǎn)制劑主管

1.2萬(wàn)-1.8萬(wàn)·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

生物藥藥品生產(chǎn)抗體灌裝工藝

崗位職責(zé):

該崗位主要負(fù)責(zé)車間GMP文件的起草和審核、產(chǎn)品相關(guān)工藝文件的管理,負(fù)責(zé)車間的日常生產(chǎn),日常GMP管理、勞動(dòng)紀(jì)律、安全、車間內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度的管理、日常事務(wù)等;

崗位職責(zé):

軟件處理:

1、 負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告,產(chǎn)品年度審核報(bào)告的起草、審核、培訓(xùn)工作。

2、 負(fù)責(zé)控制文件(SOP、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、臺(tái)賬、主批記錄等)的起草、審核、培訓(xùn)工作;

3、 負(fù)責(zé)車間內(nèi)部審計(jì)報(bào)告和培訓(xùn)計(jì)劃的起草及追蹤整改。

日常GMP管理工作

1、 負(fù)責(zé)車間內(nèi)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)分析。

2、 協(xié)調(diào)車間內(nèi)的工藝驗(yàn)證工作,包括計(jì)劃的安排、人員職責(zé)的制定等。

3、 負(fù)責(zé)車間內(nèi)設(shè)備異常、偏差等事件的調(diào)查。

4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)及考核,并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

5、 監(jiān)控車間內(nèi)GMP執(zhí)行狀況。

6、 進(jìn)行車間現(xiàn)場(chǎng)管理,確保各狀態(tài)標(biāo)示清晰、完整。

7、 協(xié)助車間負(fù)責(zé)人完成其他日常GMP管理工作。

8、 協(xié)助車間負(fù)責(zé)人對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。


生產(chǎn)管理

1、 負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排工作人員進(jìn)行生產(chǎn)。

2、 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的藥品符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移資料統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)物料、工藝信息等;

4、 組織車間生產(chǎn)物料的BOM,明確廠家、級(jí)別等并將信息提交采購(gòu)部門;

5、 負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)所用設(shè)備的驗(yàn)證、維護(hù)、使用等管理運(yùn)行;


其他

1、 負(fù)責(zé)培養(yǎng)技術(shù)人員,為公司培訓(xùn)后備力量。

2、 定期組織召開部門例會(huì)、質(zhì)量分析會(huì),并參加上級(jí)部門有關(guān)本部門業(yè)務(wù)的會(huì)議。

3、 負(fù)責(zé)車間員工的績(jī)效考核和獎(jiǎng)勵(lì)懲罰工作;定期聽取直接下級(jí)述職,并對(duì)其作出工作評(píng)定。


任職要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè);

2. 2年及以上制劑生產(chǎn)灌裝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有4年以上藥品生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

3. 工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),為人誠(chéng)信,能吃苦耐勞,有良好的溝通及團(tuán)隊(duì)合作;


工作地點(diǎn)

蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司(北門)

職位發(fā)布者

袁女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化,是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國(guó)家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國(guó)”,惠及全球患者。
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