1、參與本公司質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
2、承擔(dān)委托產(chǎn)品上市放行的職責(zé)，確保每批已上市放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、完成所有與委托產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更

任職要求：

1、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）

2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作

3、有無(wú)菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

4、應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識(shí)