更新于 2025-01-08 00:08:20

臨床運(yùn)營助理總監(jiān)(GLOBAL項(xiàng)目)

3.5萬-5萬·14薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期腫瘤研究
臨床項(xiàng)目高級(jí)經(jīng)理/臨床運(yùn)營助理總監(jiān)(GLOBAL項(xiàng)目)
駐地不限,全國范圍。
崗位職責(zé):
1. 確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照法規(guī)、ICH-GCP 和公司 SOP 進(jìn)行,并按照設(shè)定的計(jì)劃和質(zhì)量要求完成臨床試驗(yàn);
2. 參與建立臨床試驗(yàn)相關(guān)流程和 SOP 并執(zhí)行;
3. 負(fù)責(zé)具體臨床研究的管理和執(zhí)行;
4. 參與管理臨床研究團(tuán)隊(duì)、外部合作和 CRO;
5. 協(xié)調(diào)、組織團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)并參與臨床研究團(tuán)隊(duì)的日常工作;
6. 參與制定臨床研究方案和其他相關(guān)文件,確保臨床研究有效執(zhí)行和合規(guī)性;
7. 監(jiān)督和負(fù)責(zé)臨床研究的執(zhí)行,確保臨床研究在計(jì)劃的時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成;
8. 持續(xù)跟蹤 NMPA 相關(guān)政策法規(guī)更新,確保臨床研究符合國家法規(guī)要求;
9. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)相關(guān)第三方供應(yīng)商的選擇、管理、協(xié)調(diào)及其它相關(guān)事宜;
10. 支持研究團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備和執(zhí)行藥監(jiān)部門對(duì)臨床研究的視察;
11. 參與團(tuán)隊(duì)成員的日常管理,合理安排員工的工作,定期與員工交流并評(píng)估、反饋員工的工作績效;
12. 其它涉及相關(guān)的工作。

任職資格:
教育背景:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
相關(guān)經(jīng)驗(yàn):在制藥企業(yè)或 CRO 公司 至少6年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),4年以上臨床試驗(yàn)管理的工作經(jīng)驗(yàn)并至少完整經(jīng)歷過一個(gè)臨床試驗(yàn)的整個(gè)進(jìn)程,3年以上GLOBAL項(xiàng)目臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)
語言要求:英語水平至少達(dá)到 CET6 或相當(dāng)
其他技能:掌握電腦的基礎(chǔ)知識(shí),能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用
能力要求:
? 具備臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的意識(shí)和能力;
? 具有領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力,善于溝通;
? 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
? 具有問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力,并能及時(shí)做出決定并系統(tǒng)解決工作的各種問題;
? 具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;
? 了解藥物研發(fā)的全過程;
? 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,ICH-GCP,掌握臨床試驗(yàn)全過程;
? 掌握臨床研究的各項(xiàng)要求,并能提供相關(guān)培訓(xùn)及做好質(zhì)量控制;
? 初步具備建立和發(fā)展操作流程、操作規(guī)范的能力;
? 具有第三方稽查和/或監(jiān)管部門視察的經(jīng)驗(yàn)為優(yōu)。

工作地點(diǎn)

中央路19號(hào)

職位發(fā)布者

夏凌云/人力資源高級(jí)經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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