崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司立項(xiàng)過程中相關(guān)醫(yī)學(xué)背景和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)調(diào)研并撰寫相關(guān)評估報(bào)告；

2、負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新藥Ⅰ-Ⅲ臨床開發(fā)計(jì)劃、研究方案和醫(yī)學(xué)相關(guān)文件；

3、在臨床開發(fā)過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估、醫(yī)學(xué)監(jiān)查以及醫(yī)學(xué)支持等工作；

4、完成IND/NDA申報(bào)過程中臨床相關(guān)材料的撰寫；

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（腫瘤、自身免疫、心血管等領(lǐng)域），碩士及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)院及CRO工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

2、熟練的文獻(xiàn)檢索能力和中英文醫(yī)學(xué)寫作能力；

3、極強(qiáng)的工作主動性和執(zhí)行力，良好的溝通能力，以及多任務(wù)下時(shí)間管理能力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

4、如果各方面條件符合要求，可以考慮屬地辦公。