更新于 12月20日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理/醫(yī)學(xué)高級(jí)經(jīng)理

3萬(wàn)-4萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床研究
崗位職責(zé):
1)根據(jù)公司的研發(fā)策略,收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料,及時(shí)跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展,并對(duì)新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評(píng)估意見(jiàn);
2)協(xié)同公司內(nèi)外部資源,并與相關(guān)專(zhuān)家討論,對(duì)新藥項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
3)根據(jù)藥物臨床前研究結(jié)果及國(guó)內(nèi)外同類(lèi)藥物研發(fā)情況撰寫(xiě)臨床綜述.研究者手冊(cè)等,并與相關(guān)專(zhuān)家討論,確定和完善臨床研究方案;
4)負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的知情同意書(shū)、分析計(jì)劃/報(bào)告、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、總結(jié)報(bào)告等相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施;
5)負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)項(xiàng)目中與CRO及臨床專(zhuān)家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通。

任職要求:
1)臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)教育背景,統(tǒng)招碩士以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;
2)良好的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力;
3)了解新藥臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,包括:臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、統(tǒng)計(jì)/數(shù)據(jù)管理、中國(guó)和國(guó)際規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物警戒的要求等;
4)了解和掌握GCP和ICH指導(dǎo)原則;
5)具有較強(qiáng)的對(duì)內(nèi)對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng),良好的靈活性及團(tuán)隊(duì)合作。



工作地點(diǎn)

中關(guān)村東升科技園北領(lǐng)地(西門(mén))

職位發(fā)布者

劉誼/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京鍵凱科技股份有限公司
北京鍵凱科技股份有限公司簡(jiǎn)介北京鍵凱科技股份有限公司(證券代碼688356,證券簡(jiǎn)稱(chēng)鍵凱科技,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鍵凱科技”、“公司”)是2001年10月注冊(cè)成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)于北京市海淀區(qū)。目前,公司已在天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,在遼寧省盤(pán)錦市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動(dòng)生產(chǎn)線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)外為數(shù)不多能進(jìn)行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期缺乏規(guī)模化生產(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白,也是全球市場(chǎng)的主要新興參與者。截至2020年6月,鍵凱科技已獲批67項(xiàng)中國(guó)及世界發(fā)明專(zhuān)利,另有48項(xiàng)專(zhuān)利正在申請(qǐng)中。鍵凱科技現(xiàn)已支持我國(guó)境內(nèi)6個(gè)已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發(fā)和生產(chǎn);為數(shù)家國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司還支持了多家國(guó)內(nèi)國(guó)際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個(gè)II、III期臨床項(xiàng)目,擁有800余家國(guó)際客戶(hù)及300余家國(guó)內(nèi)客戶(hù)。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
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