崗位簡(jiǎn)介:

該職位負(fù)責(zé)通過經(jīng)理級(jí)和高級(jí)檢查員指導(dǎo)質(zhì)量保證部的相關(guān)工作，并全面負(fù)責(zé)部門指導(dǎo)工作以及部門預(yù)算的計(jì)劃和實(shí)施；考核經(jīng)理/副經(jīng)理和檢查員，并對(duì)其日常工作提供指導(dǎo)。確保部門人員遵守GLPs、SOPs和試驗(yàn)方案。

崗位職責(zé):

1、按照公司規(guī)定和相關(guān)法律執(zhí)行督導(dǎo)職責(zé)，包括面試、錄用和培訓(xùn)員工；計(jì)劃、安排和指導(dǎo)工作；績(jī)效考核；獎(jiǎng)懲；處理員工意見和解決問題。

2、指導(dǎo)質(zhì)量保證部門的日常運(yùn)行管理。

3、確保部門SOP和工作程序符合法規(guī)要求（如CFDA、USFDA和OECD的GLPs，以及其它法規(guī)或規(guī)范的要求）。

4、與實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員、部門負(fù)責(zé)人討論質(zhì)量管理體系的目的、計(jì)劃和指導(dǎo)方針。

5、在GLP所有相關(guān)的領(lǐng)域內(nèi)，協(xié)調(diào)和管理偏差事務(wù)、變更控制和糾正預(yù)防措施。

6、審核批準(zhǔn)或確認(rèn)新的SOP或者SOP的更新版本。

7、評(píng)估工作量并確保部門有充分資源履行工作職能。

8、負(fù)責(zé)客戶/協(xié)作單位和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查陪同。

任職資格:

1、碩士或以上相關(guān)學(xué)歷，藥學(xué)、毒理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，并有8年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，包括至少2年的管理經(jīng)驗(yàn)。

2、具有較強(qiáng)的組織和溝通能力，以及中英文表達(dá)和寫作能力。

3、具有解決問題和快速?zèng)Q斷的能力，并能有效的傳達(dá)指令。

4、具有主動(dòng)學(xué)習(xí)能力，并能夠在團(tuán)隊(duì)合作中培訓(xùn)他人。

5、具有領(lǐng)導(dǎo)和管理員工應(yīng)對(duì)環(huán)境變化的能力。

6、具有很強(qiáng)的電腦操作技能，能夠熟練使用Microsoft辦公軟件