更新于 1月8日

QA高級(jí)檢查員

7千-1萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLPOECDQA檢驗(yàn)QA審核

崗位職責(zé):

1、按照GLP法規(guī)和部門(mén)SOP執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案檢查;

2、按照實(shí)驗(yàn)方案、GLP法規(guī)和部門(mén)SOP執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過(guò)程、數(shù)據(jù)和報(bào)告檢查;

3、 按照 GLP法規(guī)和部門(mén)SOP執(zhí)行設(shè)施檢查(包括動(dòng)物設(shè)施、儀器和檔案管理)和(儀器)驗(yàn)證文件檢查;

4、 逐步能夠按照GLP法規(guī)和部門(mén)SOP執(zhí)行系統(tǒng)驗(yàn)證過(guò)程檢查和系統(tǒng)驗(yàn)證文件檢查;

5、 逐步能夠按照GLP和部門(mén)SOP進(jìn)行供應(yīng)商和協(xié)作單位檢查,以評(píng)估其對(duì)美迪西普亞GLP的支持能力;

6、 按照實(shí)驗(yàn)方案、GLP法規(guī)和部門(mén)SOP的要求,準(zhǔn)確制定和維護(hù)質(zhì)量保證(QA)檢查報(bào)告以及其他QA記錄文檔;

7、 協(xié)助QA檢查員的培訓(xùn)和發(fā)展。


任職資格:

1、本科學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);

2、掌握CFDA、US FDA和OECD 的GLP法規(guī);

3、能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成工作;

4、良好的漢英語(yǔ)的表達(dá)和寫(xiě)作能力;

5、掌握相關(guān)電腦技能,熟悉微軟辦公軟件。


職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢。

工作地點(diǎn)

上海市浦東新區(qū)宣黃公路2300號(hào)

職位發(fā)布者

于女士/招聘者

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上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688202),成立于2004年,位于上海張江高科技園區(qū)、上海浦東川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)和南匯凱龍商務(wù)園區(qū),是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司。目前公司擁有約50000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,公司現(xiàn)有員工超過(guò)1200人,公司科研中堅(jiān)力量由幾位經(jīng)驗(yàn)豐富的華裔博士和在美國(guó)制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。公司先后被認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。美迪西生物醫(yī)藥是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并得到了國(guó)際藥品管理部門(mén)的認(rèn)可。美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司成立于2008年2月,專注于臨床前的藥代動(dòng)力學(xué)和安全評(píng)價(jià)研究。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC(國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證和中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書(shū),并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西以高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。
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