崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量部文件系統(tǒng)的正常運(yùn)行,保證分發(fā)文件及時(shí)性、符合性,負(fù)責(zé)文件的審批流程跟蹤;
2、負(fù)責(zé)文件控制、分發(fā)、原件歸檔、作廢文件的回收及最終電子版文件的保管;
3、負(fù)責(zé)GMP檢查時(shí)文件的提供;
4、上報(bào)生產(chǎn)監(jiān)督信息,負(fù)責(zé)外包材設(shè)計(jì)樣稿的審核工作,每月總局網(wǎng)站上報(bào)銷售、入庫、庫存、退貨數(shù)據(jù);
5、接收、審核確保批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄完整,及時(shí)歸檔批文件,按文件流程銷毀過期批生產(chǎn)、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)記錄。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1年以上質(zhì)量管理部門從業(yè)經(jīng)驗(yàn),受過藥學(xué)、GMP法規(guī)知識(shí)等方面的基礎(chǔ)培訓(xùn);
3、較強(qiáng)的溝通、執(zhí)行能力,較好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、熟悉操作Word、Excel、等辦公軟件。