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更新于 12月6日
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舉報(bào)

體系QA（生物藥）

1.2萬-1.6萬·13薪
  • 泰州高港區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實(shí)力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準(zhǔn)時(shí)發(fā)工資
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

生物藥QA質(zhì)量體系管理FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、組織開展公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行匯總并跟蹤整改情況。
2、組織開展專項(xiàng)性內(nèi)審工作（GMP自檢等），對(duì)內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行匯總并跟蹤整改情況。
3、通過國(guó)內(nèi)/外藥品相關(guān)網(wǎng)站，收集相關(guān)信息，并對(duì)國(guó)內(nèi)/外各類新法規(guī)、指南、制度文件進(jìn)行吸收、推廣，協(xié)助或者組織最新法規(guī)的差距分析工作。
4、負(fù)責(zé)藥品GMP符合性檢查申報(bào)工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查及后續(xù)整改工作。
5、負(fù)責(zé)各級(jí)藥監(jiān)部門組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查組織協(xié)調(diào)工作，協(xié)助完成檢查報(bào)告及后續(xù)整改工作。
6、建立公司內(nèi)部GMP實(shí)施的指南性文件系統(tǒng)，統(tǒng)一規(guī)范公司內(nèi)部GMP實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行宣貫和推廣。
7、監(jiān)督公司GMP體系的運(yùn)行，確保符合FDA、EMA、CFDA等相關(guān)法規(guī)、指南、技術(shù)要求，協(xié)助解決GMP體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題。
任職要求:
1、掌握藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)和體系知識(shí)；
2、熟悉新藥研發(fā)和藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
3、從事過生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)者優(yōu)先；
4、較強(qiáng)的工作業(yè)務(wù)處理能力；較好的語言表達(dá)能力及文字撰寫能力；較好的溝通協(xié)調(diào)和分析解決能力；較好的質(zhì)量評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

江蘇海博生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

李先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司標(biāo)簽
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán)，也是科技部命名的全國(guó)首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個(gè)治療領(lǐng)域，近600個(gè)品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個(gè)品種出口至38個(gè)國(guó)家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命，以“做中國(guó)最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來，蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評(píng)比一等獎(jiǎng)總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會(huì)共斬獲26項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng)；2次榮獲“中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)”，3次奪得中國(guó)品牌價(jià)值評(píng)價(jià)醫(yī)藥健康板塊品牌價(jià)值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)”（世界級(jí)）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”“全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國(guó)文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎(jiǎng)之一的“EFQM全球獎(jiǎng)”（原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)）。
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