更新于 5月18日

醫(yī)療器械質量負責人

8千-9千
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理生物藥
崗位職責:
1、組織制定并執(zhí)行公司質量方針目標、質量工作計劃;
2、負責撰寫編制ISO13485質量管理體系文件;
3、負責對各部門質量指標執(zhí)行情況進行考核以及記錄填寫,對質量目標、計劃的實施負責;
4、監(jiān)督生產(chǎn)人員對工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施;
5、負責填寫批生產(chǎn)記錄;
6、對倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術培訓情況、SOP執(zhí)行情況,原始記錄的正確、及時、完整情況,對影響藥品質量的重點操作,應作重點審查、核對;
7、負責物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制;
8、負責清場的檢查及狀態(tài)控制;
9、負責產(chǎn)品合格證的控制;
10、完成領導交辦的其他臨時性工作,包括新產(chǎn)品報批以及延續(xù)等
任職資格:
1、生物、醫(yī)藥相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、有能力對質量監(jiān)控過程中的實際問題做出正確的判斷和處理;
3、有兩年以上QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

泰州市藥城大道一號G09棟一層西側

職位發(fā)布者

王婷婷/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇泰德醫(yī)藥有限公司
中國醫(yī)藥城龍頭企業(yè)江蘇泰德醫(yī)藥有限公司成立于2009年,位于全球最大的中國醫(yī)藥城內(nèi),是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的綜合型醫(yī)藥企業(yè)。公司秉承科學益人為本,人類健康至上的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營理念,致力于為人民大眾提供安全有效的高品質醫(yī)藥、醫(yī)療器械和保健品。江蘇泰德醫(yī)藥有限公司由美國泰克沃德股份有限公司(TechWorld Corporation, Inc.)在中國醫(yī)藥城全資創(chuàng)建,公司以美國先進的科學技術為先導,以人力和資源豐富的中國為基地,研究、開發(fā)和生產(chǎn)專利一流的醫(yī)藥、醫(yī)療器械和保健產(chǎn)品,面向全球市場銷售。公司目前在中國市場經(jīng)營有醫(yī)療保健品。分別為鼻可樂?鼻腔清洗器、ONE-OK?多元營養(yǎng)素系列營養(yǎng)品。鼻可樂?是新一代鼻腔洗療專利產(chǎn)品,主要解決最普遍的疾病——上呼吸道疾病,包括對鼻炎鼻竇炎、過敏性鼻炎、職業(yè)性鼻炎、耐藥性病原菌感染、上呼吸道感染的防治。鼻可樂?通過清除細菌病毒、提高機體上呼吸道的免疫水平和定植抗力而獲得防治上呼吸道感染的效果,它通過清洗、消炎、護理的藥械合一技術,解決了鼻炎復發(fā)、耐藥性、和副作用等難題,而且還克服了其它同類產(chǎn)品的各種問題,使洗鼻子看起來很難辦的事成為很容易被人人接受了,就象刷牙一樣簡單安全。鼻可樂?提供了一種治療上呼吸道疾病的創(chuàng)新方法,改變了傳統(tǒng)的使用抗生素防治上呼吸道疾病易引起耐藥性和副作用,減少抗生素的使用。已經(jīng)得到美國FDA、中國SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)雙重認證。并于2010年榮獲北美防治咳嗽感冒流感及過敏產(chǎn)品采購年會唯一“最佳產(chǎn)品獎”,該獎為國際呼吸道領域產(chǎn)品的最高獎。自在中國上市以來,相繼獲得了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會授予的“國際知名國內(nèi)領先”榮譽稱號、國家“海智項目”、江蘇省重大成果轉化項目基金、“江蘇省高新技術產(chǎn)品”、“江蘇僑界創(chuàng)新成果貢獻獎”等一系列殊榮。由于其治療理念新穎、操作方法簡單、防治鼻炎療效顯著等諸多特點,深受廣大鼻病患者及注重鼻腔保健人士的青睞。 ONE-OK?多元營養(yǎng)素系列營養(yǎng)品是根據(jù)美國營養(yǎng)學界最權威機構所制定的最新膳食攝入標準和最新科研發(fā)現(xiàn),并結合東方人的飲食特點而研制成的五種多元營養(yǎng)素保健品。細分人群:孕婦、乳母、男士、女士、和50歲以上等人群專用。其中孕婦和乳母產(chǎn)品是自投放中國市場以來,深受消費者的喜愛和經(jīng)銷商的青睞。本著“人類健康至上、質量信譽永遠第一”的宗旨,江蘇泰德醫(yī)藥曾多次贊助舉辦“關愛呼吸”公益活動以回饋社會;并通過國際紅十字會向一些國家地震和火災災區(qū)民眾和礦難礦工捐贈“鼻可樂?”,使其及時清除鼻腔內(nèi)污染物;還聯(lián)合中華社會救助基金會大愛清塵基金會對塵肺病人進行捐贈與幫助;更對呼吸系統(tǒng)疾病高發(fā)的交警、城管、煤礦工人等特殊職業(yè)人群捐獻鼻可樂?;在霧霾頻發(fā),空氣質量污染嚴重地區(qū)發(fā)布空氣質量預警信息,盡最大的努力關愛幫助大眾減少呼吸道疾病的困擾,不遺余力地踐行關愛人類健康的社會責任。江蘇泰德醫(yī)藥專注經(jīng)營醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品等醫(yī)藥產(chǎn)品。真誠希望與有志于醫(yī)藥保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)秀人才加盟公司團隊,共創(chuàng)輝煌!
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