崗位職責(zé):
按照GMP的規(guī)范以及生產(chǎn)計劃完成制劑生產(chǎn),包括生產(chǎn)前準(zhǔn)備,原輔料、內(nèi)、外包裝材料的領(lǐng)用,工器容器具清洗,環(huán)境、設(shè)備操作維護(hù)清潔,文件記錄等各崗位的生產(chǎn)活動。
1.1負(fù)責(zé)按照崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保制劑車間生產(chǎn)設(shè)備正常運行,高效完成生產(chǎn)任務(wù)。
1.2嚴(yán)格遵守公司、車間的各項規(guī)章制度并執(zhí)行。
1.3積極參加崗位應(yīng)知應(yīng)會的培訓(xùn)學(xué)習(xí)以及工藝規(guī)程培訓(xùn),不斷提高操作水平以及對產(chǎn)品工藝的認(rèn)識。
1.4負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中偏差的報告與記錄。
1.5負(fù)責(zé)制劑區(qū)域環(huán)境清潔衛(wèi)生及環(huán)境的維持,工器具使用結(jié)束后及時清潔并放回定置區(qū)域。
1.6協(xié)助驗證部門制劑區(qū)域設(shè)備驗證、清潔驗證、工藝驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝等.
1.7認(rèn)真填寫各種憑證及相關(guān)狀態(tài)標(biāo)識,及時完成批生產(chǎn)記錄的填寫。
1.8配合工程設(shè)備部定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
1.9完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
任職要求:熟練操作稱量、濕法制粒機、流化床、壓片機、膠囊充填機、包衣機、鋁塑包裝機等設(shè)備,至少具備以上設(shè)備1-2臺的工作經(jīng)驗