更新于 12月7日

QA(現(xiàn)場、體系)

8千-1.3萬
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準時發(fā)工資
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

生產(chǎn)管理QA化學藥GMP認證

根據(jù)公司質(zhì)量管理規(guī)定及GMP要求,負責GMP藥品質(zhì)量保證管理工作,確保質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量安全,并得到持續(xù)改進。


1.負責確保全過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求、外部檢查、新產(chǎn)品現(xiàn)場核查工作中涉及到GMP符合需要的準備和現(xiàn)場解釋工作,并根據(jù)檢查問題啟動CAPA;


2.負責制定公司GMP自檢計劃,組織人員開展各車間/QC/倉庫/公用系統(tǒng)等年度GMP自檢和專項檢查工作;


3.指導和督促供應商管理員日常供應商管理,協(xié)調(diào)各部門提出的供應商質(zhì)量問題,確保供應商管理受控,組織和參與物料供應商質(zhì)量評估和現(xiàn)場質(zhì)量審計;


4.組織調(diào)查藥品投訴和質(zhì)量缺陷,并采取措施,防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生,并指導和督促質(zhì)量信息管理員對投訴記錄進行登記、分發(fā)、回顧分析和存檔;


5.對存在安全隱患的產(chǎn)品進行評估,必要時組織實施召回;


6.組織對每起退回藥品進行調(diào)查并處理;


7.審核印刷性包裝材料,確保各產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過嚴格審核和校對工作并督促進行封樣下發(fā)管理;


8.審核質(zhì)量風險項目方案、報告,根據(jù)質(zhì)量風險評估結(jié)果決定是否啟動CAPA程序,以充分降低風險;



工作地點

江蘇海岸藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

林帥/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo揚子江藥業(yè)集團公司標簽
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團,也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)??偛课挥诮K省泰州市,現(xiàn)有員工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;主要產(chǎn)品中西藥并舉,覆蓋15個治療領(lǐng)域,近600個品規(guī)(含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品),102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命,以“做中國最強、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景,踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀,弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化,致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務。自2005年以來,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”;近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎;2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”,3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月,榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質(zhì)量獎)。
公司主頁