更新于 1月9日

質(zhì)量主管(醫(yī)療器械)

7千-1萬
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)公司產(chǎn)品的先期質(zhì)量管理和控制,確保質(zhì)量要求在產(chǎn)品生命周期早期得到充分考慮。
2、主導(dǎo)研發(fā)、采購、生產(chǎn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作,建立健全質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)產(chǎn)品過程質(zhì)量管理,指導(dǎo)產(chǎn)品實物質(zhì)量控制和放行,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合公司及客戶要求。
3、建立健全供應(yīng)商質(zhì)量評估、協(xié)作與質(zhì)量改進(jìn)管理體系,確保供應(yīng)商的設(shè)計和制造能力、提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
4、及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,主導(dǎo)質(zhì)量問題的分析和改進(jìn),制定糾正和預(yù)防措施,確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)的安全有效使用。
5、組織公司產(chǎn)品上市后管理,確保醫(yī)療器械在整個生命周期內(nèi)的安全有效使用。
6、指導(dǎo)和培訓(xùn)質(zhì)量工程師、檢驗員團(tuán)隊,組織對質(zhì)量工具的學(xué)習(xí)和應(yīng)用。


任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子及相關(guān)理工科專業(yè);
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗、質(zhì)量團(tuán)隊管理經(jīng)驗、先期質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、具有質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識、質(zhì)量管理體系知識、機(jī)械相關(guān)知識、電子電氣相關(guān)知識;熟悉質(zhì)量管理和質(zhì)量控制方法、工具等;
4、具有質(zhì)量管理系統(tǒng)性經(jīng)驗(尤其是先期質(zhì)量管理),具備測試環(huán)境/平臺建設(shè)能力,進(jìn)行理論模擬驗證和實體模擬應(yīng)用測試經(jīng)驗優(yōu)先;
5、優(yōu)秀的顧客服務(wù)意識和質(zhì)量意識;責(zé)任心強(qiáng),具有出色的統(tǒng)籌規(guī)劃能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析與解決能力。

工作地點

重慶西山科技股份有限公司

職位發(fā)布者

李先生/招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶西山科技股份有限公司
西山科技成立于1999年,2023年6月6日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,股票代碼:688576。是一家專注于微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品圍繞手術(shù)動力裝置、能量手術(shù)設(shè)備、內(nèi)窺鏡三大產(chǎn)品和技術(shù),神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大業(yè)務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和市場拓展。同時,公司是國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè),自主掌握多項核心技術(shù)和關(guān)鍵制造工藝,專利申請數(shù)量超1000項,是國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
公司主頁